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微生物洁净区环境标准
B+A级
洁净区
中,B级
环境
的卫生要求
答:
B级
环境
卫生—空气
洁净
度 悬浮粒子 静态:≥0.5um 3520 ≥5um 29 动态:≥0.5um 352000 ≥5um 2900
微生物
监测 浮游菌 10 沉降菌 5 表面微生物 5
请问
微生物
实验室(暂时只做菌落和大肠杆群)需要设置点什么?
答:
环境
质量控制么,
微生物
实验室 我形容下我们的微生物实验室 实验室:有
洁净
手术台,带抽风的那种,抚箱,温度可调的那种,因为不同的细菌需要不同的温度来培养,耶尔 森尤为明显。实验室要有空调,换气扇,洗手池,冰箱,显微镜。。。太多了,回答你问题好了 1.实验室的空气不需要过滤,但是要有换气装...
GMP
洁净区
的概念
答:
一般超净台灭菌后里面的空气是趋于无菌达到洁净的
标准
可进行相关的
生物学
实验操作,药品生产对空气的洁净程度非常高,该区域叫做GMP
洁净区
,也是我们所谓的洁净区的空气。空气的洁净程度可以分成不同等级,各项科研、生产活动对空气的洁净程度也是不同的。例如在细菌培养、细胞培养时对空气的洁净程度要求相对...
临床干细胞制备装修有哪些
环境
要求?
答:
临床干细胞制备装修
环境
SICOLAB要求:1.环境设计应符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的要求。2.环境参数〈温度湿皮照皮、新鲜空气盘等〉应符合GB 5059、DB 31/T68的要求。3.干细胞制备实验室以控制
微生物
污染为核心,
洁净
度等级及微生物检测参数要求如下,不得有污染源。4....
如何达到无菌
环境
?
答:
三、表面消毒 表面消毒是实现无菌
环境
的另一种重要手段。可以采用酒精、过氧化氢、次氯酸钠等消毒剂对表面进行消毒。其中,过氧化氢是最常用的方法之一,能够快速杀灭
微生物
并且不会留下残留物。四、人员培训 人员是制药厂
洁净区
中的重要环节。工作人员需要接受专业培训,并严格遵守操作规程。在操作过程中...
制药厂
洁净室环境
中为何会出现
微生物
?
答:
可见制剂生产过程
微生物
最大的污染源就是人员 人员的数量和活动频率将直接影响着
洁净区
的环境质量。严格控制操作人员的个人卫生和无菌操作 是控制
洁净环境
质量的重要手段。即便如此这类微生物污染往往是无法彻底杜绝的 来自原料 原料在贮存、采样过程中污染,交叉污染,对存储原料的存储环境缺乏监控,此类污染...
微生物
急需以下资料 谢谢
答:
水,有氧或无氧,有些
微生物
需要异养 、药品生产
环境
空气洁净度要求 ( 1 )最终灭菌药品: 100-10 万级 ( 2 )非最终灭菌药品: 10 万级 -30 万级 ( 3 )其他灭菌药品: 1 万级供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。 ( 4 )洁净工作服: 10 万级以上区域的洁净工作服应在
洁净室
(区)内洗涤、干燥、整理...
简述30万级
洁净区
,人员、物料进出的程序及要求?
答:
进入一个房间脱衣,然后再进入一个房间洗手,然后再进去一个房间穿衣,再进一个房间把在穿衣房间的门关上,再开门到
洁净区
.
一般生产区与
洁净区
的区别?
答:
在洁净厂房设计规范GB50073-2013的定义为:空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。
洁净区
可以开放式或封闭式。需要对
环境
中尘粒与
微生物
数量进行控制的房间,其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域...
洁净
服表面
微生物
检测
标准
在哪个文件
答:
该检测标准在《表面微生物测试标准操作规程》中。对洁净服表面微生物检测的目的是为了建立表面
微生物标准
的操作流程,用来保证操作人员的操作规范化。该检测标准记录在《表面微生物测试标准操作规程》中。本规程适用于对
洁净区
的表面微生物的检测。进行微生物检测应考虑包含每个部位,如每扇门、每个门把手、...
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