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微生物洁净区环境标准
无尘车间工作主要有哪些工艺过程
答:
6.
环境
监测和控制 无尘车间需要定期进行环境监测和控制,以评估车间的
洁净
度和安全性。环境监测包括对空气中的微粒和
微生物
进行检测和分析,以确保车间的空气质量符合
标准
。环境控制包括对车间的温度、湿度和压力等参数进行控制,以维持车间的稳定和洁净度。7. 操作和管理 无尘车间的操作和管理需要严格遵守...
新版GMP对D级
洁净区
浮游菌、沉降菌、表面
微生物
监测频次有要求吗?_百 ...
答:
说个大概的流程吧,新车间的话首次全部做一遍,通过认证后的首年度最好保证月度对静态沉降菌和浮游菌选择其中之一进行检测,并在季度/半年期的时候做一次静态悬浮粒子,表面就算了吧,至于动态检测就随你自己了,然后是年度再确认就不说了,肯定是全部做。一年后根据当年的数据进行分析,决定是否可以降低...
药厂
洁净区
不生产需要定期检测吗
答:
需要。根据查询搜狐新闻网显示,
洁净区
是药品生产及药品
微生物
检测的重要场所,为确保药品生产及检测
环境
符合要求,因此需要对洁净区、层流工作台环境进行定期监测。
洁净区
可以用陶瓷釜吗
答:
可以。陶瓷洗手盆表面是一层光洁的釉面,易清洗,无污物渗渍,
洁净区
需要严格控制空气质量、粒子污染和
微生物
等,以保持
环境
的洁净度。
请问:药厂
洁净区
常用灭菌方法?10万级以上车间建议灭菌方法(考虑成本...
答:
药厂十万级无菌常用的灭菌方法是臭氧灭菌;用车间灭菌臭氧消毒机灭菌使用成本低;灭菌彻底;可以控制沉降菌低于10个 如果是食品制药厂给车间灭菌就得按车间体积来计算臭氧投加量;一般车间灭菌要求达到十万级即可;每立方臭氧投加量约为50mg;然后乘上总体积则得出总的臭氧投加量;如果要求给包装材料灭菌则每...
纯化水取样后多长时间内检验
微生物
答:
您的意思应该是说在纯化水
微生物
限度测试的取样中,是不是必须在
洁净区
的取样口进行。其实这种说法是错误的,主要是你取样的合法性,一般我们都按检验检测取样规程来操作,无菌瓶取样就可以了。薄膜过滤法,计数,每1ml纯化水不得过100个,具体方法:1、大肠菌群的检查:取含培养基10 ml的乳糖胆盐发酵管...
医用胶带会给
洁净区
带来
微生物
污染吗?
答:
医用胶带在使用过程中可能会与病人的皮肤接触,因此可能会携带
微生物
。如果没有正确处理,这些微生物可能会传播到其他区域,包括
洁净区
。因此,在使用医用胶带时,需要采取适当的措施来防止微生物污染,例如使用消毒剂清洁皮肤,并在使用后及时清理和处理废弃的胶带。
李孙修
洁净区
高效过滤器
答:
目的是为了早期发现可能存在的过滤器质量问题或安装瑕疵,如漏气等问题,以便及时进行修正,从而确保整个
洁净区
的空气质量始终保持在预设的洁净度
标准
内。这项检漏工作至关重要,因为它直接影响到洁净室内的微粒控制和
微生物
阻断能力。只有当所有连接处密封无误,高效过滤器才能有效过滤掉空气中的微小颗粒和有...
GMP的名词解释
答:
什么是GMP认证?1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国
标准化
法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可...
附着在仪器表面的
微生物
会污染
洁净区
空气吗
答:
会,
微生物
会释放雹子,对
洁净区
空气有影响,洁净区保养,需要一般 甲醛熏蒸 空间所有的一切微生物都被杀死
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