66问答网
所有问题
药厂洁净区不生产需要定期检测吗
如题所述
举报该问题
推荐答案 2023-08-20
需要。根据查询搜狐新闻网显示,洁净区是药品生产及药品微生物检测的重要场所,为确保药品生产及检测环境符合要求,因此需要对洁净区、层流工作台环境进行定期监测。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://66.wendadaohang.com/zd/s2Dssnv2UssxsvDiUn.html
相似回答
药厂洁净室检测需要
每年都做吗?哪家的第三方比较专业点?如果自己做需要...
答:
医药洁净室常规检测:照度、噪音、洁净度、浮游菌、沉降菌、温湿度、压差、风量、高效DOP等,这些检测在药厂过GMP的时候都有数据依据,
必须检测
。但不是必须由第三方检测出具数据,只要有合格的仪器(经过校准,且在合格期内)做出的数据都是可以。说白了,只要你有仪器设备,你也可以自己检测。投产后,...
药厂
三十万级
洁净区
尘埃粒子
检测
周期、沉降菌检测周期?控制指标是...
答:
GB50073-2001《
洁净
厂房设计规范》;附录B规定:洁净度每3个月
检测
一次。沉降菌检测周期未作规定,应视
生产
工艺而定。控制指标即为设计指标。
洁净室需要检测
哪些项目?
答:
2、无菌
室
在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中
需检查
空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的
洁净
度,常有沉降菌和浮游菌两种测定方法。他们的标准介绍如下:1. 沉降菌
检测
方法及标准:以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30...
详细介绍
洁净室检测
项目及程序有哪些?
答:
一、看你是哪个行业,不同行业有不同行业的标准。二、如果是
药厂
,你就找当地药检所;
检测
标准就是新版GMP规范
洁净室
标准。三、如果是电子行业,你就找当地药检所或质监局均可检测;标准是设计的ISO洁净室标准 四、如是手术室,则建议找当地卫生防疫检测所;检测标准是手术室相关国标 五、需要做的...
制药厂的洁净区要
做些什么?
答:
最后,洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。医药行业对于空气净化系统的要求相当严格,包括进风、空气处理、送风、排风等环节,因此,空气净化系统必须周期性
检测
其质量特性。如果
需要药厂洁净区
车间的一些设备,推荐辽宁浩洁净化,他们家主要服务于医院手术室、供应室、
检验
科;医药车间、无尘电子食品...
药厂洁净室
为什么要做菌种鉴定及环境分离菌种保存?
答:
但要达到溯源分析的效果需要在现有环境微生物数据库基础上建立基于分型的数据库,可以使用现代迅速发展的分子生物学、基因
检测
技术 来建立自己
药厂洁净室
人员环境的微生物库,在日常检测和危机处理时,实现
生产
环境微生物与药品中污染微生物比较和溯源的目的。做好微生物数据库,无论是日常维护还是发生问题的...
大家正在搜
药厂洁净区的定义
药厂质量检测员一般怎么检测
药厂洁净区级别
药厂洁净区个人总结
药厂洁净区工作内容
药厂微生物检测内容
制药厂微生物检测
药厂车间洁净级别
药厂gmp洁净车间