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使用未经备案的一类医疗器械
真空罐美容院可以
使用
吗需要
医疗备案
吗
答:
可以、需要。美容院是为人们提供美容护理、皮肤保健、水疗等内容的美容服务场所,真空罐美容院可以
使用
,根据查询《医疗器械分类目录》得知,真空拔罐器属于一类医疗器械,一类医疗器械需经过备案,取得
一类医疗器械备案
凭证后可以上市销售,需要
医疗备案
。
一类医疗器械
经营
备案
流程
答:
4、会交由上级部门进行审批,予以
备案的
制证,出具第
一类医疗器械
生产备案凭证,不予受理的出具不予通过通知书。 5、申请人在窗口领取第一类医疗器械生产备案凭证或者是不予通过决定书。 第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。 医疗器械
一类备案
流程材料如下: ...
医疗器械
销售必须在销售地所在物价局
备案
吗?
一类的
器械也需要吗_百度...
答:
无需
备案
,
医疗器械
目前是市场定价,只要能卖得好,完全由企业自主定价。
一类医疗器械
的
备案
答:
进口第
一类医疗器械
备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案,参照进口医疗器械办理。(三)办理
备案的
进口医疗器械,应当在备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)获得医疗器械上市许可。备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)
未
将该产品作为医疗器械管理...
医疗机构耗材的
备案医疗
耗材备案制
答:
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性
使用
无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室
备案
??即《
医疗器械
生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》,建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。4...
一类医疗器械
生产
备案
流程代办一类医疗器械生产备案流程
答:
一类医疗器械备案
应按照YY0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制,主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险;对每个已判定的危害处境,评价和决定是否需要降低风险;风险控制措施的实施和验证结果,必要时应引用检测和评价性报告;任何一个或多个剩余风险的可...
进口三类
医疗器械备案
三类医疗器械备案
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条第
一类医疗器械
实行产品
备案
管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、
使用
全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。三类医疗器械需要什么部门备案效期为多长时间?三类...
《
医疗器械
监督管理条例》
答:
第二十条 开办第
一类医疗器械
生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
备案
。 开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
医疗器械一类备案
流程
答:
(原件正本(收取)1份,电子件1份)法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第十三条 第
一类医疗器械
实行产品
备案
管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、
使用
全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
二类
医疗器械
无需
备案
即可经营二类医疗器械无需备案
答:
这个二类
医疗器械备案
是不需要费用的,材料提供齐全就可以 二类医疗器械只体检不销售可以不备案吗?二类医疗器械不是备案是需要注册的,在中国
使用
和销售
的医疗器械
都需要注册,所以尽管只是体验,也是要注册的。二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化...
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