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gmp主要内容包括哪些方面
GMP的主要内容是什么
答:
GMP的
中心指导思想:药品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。
GMP是
药品生产质量全面管理控制的准则,它的
内容
可以概括为硬件和软件。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等
方面
的规定;软件是指组织、...
人力资源
gmp是什么
意思
答:
人力资源GMP是指符合GMP质量管理体系的人力资源管理模式。在GMP质量管理体系中,人力资源起着至关重要的作用,因此需要根据GMP质量管理体系的要求来进行人力资源管理。这种管理方式可以有效地提高企业员工的素质和工作效率,从而确保产品的质量。人力资源
GMP的主要内容包括
招聘培训、绩效考核、人员纪律等
方面
。首先...
GMP
确认的
主要内容是什么
?
答:
运行确认(OQ):运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。应涵盖一个设备、设施系统的所有组元均能按照指定要求运转正常的信息,
包括
:所有正常操作测试、所有警戒点、所有开关和显示、互动控制以及其它操作功能,操作、维护、检验
方面
的SOP(或设备专门手册中的相关信息),培训操作人员的信息,...
我国的
GMP主要内容
答:
展开全部 在网上下个《中国药品生产质量管理规范》看看不就得了。 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 其他类似问题 2011-09-02
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新版
GMP
教程
内容
覆盖了
哪些主要
章节和
方面
?
答:
1.2 GMP的主要类型和基本内容 分为两部分:一、GMP的主要类型:探讨了不同行业和地区的GMP实施标准。二、
GMP主要内容
与特点:详细解析了生产过程中的关键质量控制要素和特点。1.3 我国新版GMP特点 人员与组织要求:着重讲解了新规定对员工和组织结构的要求变化。硬件与软件要求:强调了设施、文件管理
方
...
质量回顾分析
主要内容是什么
啊
答:
质量回顾分析
是GMP
中规定的必须做的内容,根据2010版修订版GMP中要求,总共有12项内容,但是很多大型企业可能会有二十几项甚至更多的内容。GMP中规定的内容:
主要内容
:1.产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料;2. 关键中间控制点及成品的检验结果;3.所有不符合质量标准的批次及检查;...
GMP的主要内容包括哪些方面
答:
第一章总则 第二章质量管理 第一节 原则 第二节 质量保证 第三节 质量控制 第四节 质量风险管理 第三章机构与人员 第一节 原则 第二节 关键人员 第三节 培训 第四节 人员卫生 第四章 厂房与设施 第一节 原则 第二节 生产区 第三节 仓储区 第四节 质量控制区 第五节 辅助区 第五章 ...
卫生管理在企业实施
GMP
时
有
着重要的地位,
包括哪些内容
答:
1988年以来,卫生部共颁布了20个强制性国标
GMP
。其中1个是通用GMP,19个是专用GMP。“食品企业通用卫生规范(GBl4881—94)”的
主要内容有
:原材料采购、运输的卫生要求、工厂设计与设施的卫生要求、工厂的卫生管理、生产过程的卫生要求、卫生和质量检验的管理、成品贮存、运输的卫生要求、个人卫生与健康的...
2020年制药厂
GMP
知识竞赛题库答案汇总
答:
7、
GMP的主要内容包括哪些方面
? 答:可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员,硬件指厂房、设施与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。 8、药品有哪些特殊性? 答:药品具有以下特殊性:种类复杂性、医用专属性、质量严格性、生产规范性、使用两重性、审批科学性、检验专业性、使用时效...
中等职业学校规划教材·实用药品
GMP
基础目录
答:
在中等职业学校的规划教材中,第一章《认识理解GMP》首先阐述了GMP的深层含义,即药品生产质量管理规范,它涵盖了药品生产全过程的管理要求。
主要内容包括GMP的
三大要素,如质量管理体系、生产过程控制和持续改进,以及GMP认证的基本程序,如申请、现场检查和审批等步骤。第二章聚焦于物料管理,强调其在药品...
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