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gmp主要内容包括哪些方面
施工单位需要提供
哪些gmp
验证资料
答:
除了DQ以外的IQ、OQ、PQ都需要施工方来做(当然价格要
包含
在内的),
主要内容是
净化相关的公用系统,HAVC、纯水(蒸馏水)、压缩空气(直接接触药品部分)、纯蒸汽(如果有)都是需要施工单位来做验证的,不然没法证明他做出了合格的系统来交付。其它
方面
和验证也是一样,不过和
GMP
相关性较低,例如消防...
请教关于食品
GMP的
标准
答:
到当地的食品工业协或相关认证机构索取,每年地方的标准不一样
制药工程导论的题 很简单的 但是我都找不到 那个仁兄帮帮 有重谢_百度...
答:
开展治疗药物监测至关重要,有利于减少药品毒副作用,提高药品使用质量。GLP GMP GCP GSP四个科学管理规范的执行,加强了药品的全面质量控制,有利于我国医药产业的发展,提高国际竞争力。2
什么是GMP
和GMP认证?GMP认证的
主要内容包括
那些?GMP 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是《药品...
q7a与中国
GMP
在原料药上的一些差异
答:
总的来说,Q7a和中国
GMP 的
精神、原则、
主要内容
和要求
方面是
一致的。但
有
许多方面确实有其特点性的不同:1、 Q7a把GMP 提高到了必须建立质量管理体系的高度,要求“每家制造商都应该建 立、实施由管理人员和有关员工积极参加的、有效的质量管理体系,并形成文件。”(Q7a 2.11),但中国GMP没提高...
企业设备
gmp
怎么认证
答:
企业设备
gmp
认证操作步骤如下:1、明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程,并最终定下
哪些
设备需要做设备验证,哪些工序属于特殊过程。2、仪器设备验证 设备验证基本都
是
固定的参数,可以按照常规的做法分为IQ、OQ、PQ三步。3、编写方案 制定验证方案,然后对验证中涉及到的工程署...
什么是
食品质量管理
答:
问题一:
什么是
食品质量管理 食品安全质量管理是指国家或是企业在食品
方面
特意设立的管理方式与制度,关注于食品的安全,并
有
专门的制度等级。 这是我知道的一部分,希望可以帮到你。 问题二:什么是质量管理体系;什么是食品安全管理体系 质量管理体系(QualityManagementSystem,QMS)通常
包括
制定质量方针、目标以及质量策划、...
ISO22000的
主要内容
答:
ISO22000体系
是
一种建立在良好操作规范(
GMP
)和卫生标准操作规程(SSOP)基础之上的控制危害的预防性体系,它的
主要
控制目标是食品的安全性,因此它与其他的质量管理体系相比,可以将主要精力放在影响产品安全的关键加工点上,而不是将每一个步骤都放上很多精力,这样在预防
方面
显得更为有效。ISO22000:2005...
化妆品监督管理条例的修订稿说明
答:
一
是
落实总局“三定”规定,将原质量监督部门发放的化妆品生产许可证与原食品药品监管部门发放的化妆品生产企业卫生许可证整合为化妆品生产许可证(第二十三条)。二是确定化妆品生产质量管理规范的法律地位,替代原卫生部制定的《化妆品生产企业卫生规范》(第二十六条)。
GMP的
具体
内容
与卫生规范基本一致,但将重点提高企业...
企业食品安全管理体系验证确认活动的
主要内容有哪些
答:
监视活动
主要
通过7.5与7.6进行。大多数监视程序应提供与在线过程有关的实时信息,应能及时做出调整,以确保过程受控,防止偏离控制参数要求。因此,可能没有时间做耗时的分析检验。一般不采用长时常规的微生物检验方法进行监视。4.1 监视系统的
内容
一个监视系统至少应确定监视的对象、方法(方便快捷)...
药事管理学科研究的
主要内容有哪些方面
答:
目前药事管理学科的研究
内容主要有
以下11个
方面
。(1) 药事管理体制与组织机构研究药事工作的组织方式、管理制度和管理方 法,国家管理部门关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。运用 社会 科学的理论,进行分析、比较、设计和建立完善的药事组织机构及制度,优化职 能配备,减少行业、...
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