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质量保证gmp及质量控制关系
读《欧盟
GMP
》-第一章
质量
管理
答:
质量保证、GMP和质量控制是互相关联的
。 质量保证体系中的所有部门必须有着充足能够胜任本岗位的人员,以及有适宜足够的厂房、设备和设施。 二、质量保证
质量保证包括影响产品质量的所有问题
,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。公司的质量保证体系大于GMP规范,GMP规范是质量保证的基本保证。 质量保证体...
《欧盟
GMP
》——
质量
管理
答:
② GMP是质量保证的一部分
。它确保药品始终按照适合于其使用目的的质量标准进行生产和控制,并符合销售许可证的要求。③质量控制是GMP的一部分。它涉及取样、质量标准和质量检验、机构、文件和放行程序,以确保进行必要的相关检验,在判定质量符合要求之前,物料不得使用,产品不得销售或供应。2.质量控制的...
质量管理、
质量保证
、
质量控制
,这三者之间有什么联系?
答:
质量管理是关于质量的一切管理活动,质量保证与质量控制相似,都是对质量的监控
,只不过质量保证一般用于检验的手法控制 如MSA,而质量控制在于生产过程对产品质量的把控,从生产源头开始控制各影响产品质量的因素,确保生产出来的产品是合格的。质量控制(Quality Control,QC)是质量管理的一部分,强调的是质...
QA.QC与
GMP
的
关系
答:
GMP
是<药品生产质量管理规范>的缩写,而整体上主要是由
质量保证
(缩写QA)
和质量控制
(缩写QC)两部分组成,QA主要是现场控制;QC主要是产品检验.
GMP
在
保障
药品
质量
方面的作用
答:
HACCP体系作为世界公认的行之有效的食品安全
质量保证
系统,在欧美等国家和地区的食品生产加工企业中得到广泛应用。 HACCP体系的目标在于有效预防
和控制
可能存在的食品安全隐患,它通过对食品生产的整个过程进行分析,找出对食品安全有影响的环节,确定关键性的控制点,并为每个关键点确定衡量限制和监控程序,在生产中对关键点...
质量保证和质量控制
的区别是什么?
视频时间 9000:20
gmp质量
管理体系包括哪些内容
答:
GMP
是以过程管理为基础的
质量
管理体系,企业的质量要通过对企业内各种过程的管理活动实现。GMP规定需要管理的过程包括两种:一、直接影响药品质量的药品经营过程:包括首营企业审核、药品购进(首营品种审核)、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、不合格药品
控制
性管理、特殊药品控制性管理等二、...
GMP
是什么意思
答:
GMP
要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的
质量
管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。2、GMP:开源数学运算库 GMP是The GNU MP Bignum Library,是一个开源的数学运算库,它可以用于任意精度的数学运算,包括有符号整数、有理数和浮点...
请问什么是
GMP
?
答:
GMP
是《药品生产
质量
管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。几十年的应用实践证明,GMP是确保产品高质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(CAC)将GMP作为实施危害分析与关键
控制
点(HACCP)...
GMP
是什么意思?体系管理问题要怎么解决?
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、
质量控制
等方面按国家有关法规达到卫生...
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