66问答网
所有问题
当前搜索:
质量保证gmp及质量控制关系
什么是药品
质量控制
答:
《药品生产质量管理规范》即(
GMP
)就是药品
质量控制
。GMP的中心思想就是;任何药品质量是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此在生产过程中,要保证药品质量就必须强调预防为主,建立
质量保证
体系,实行全面质量管理。
什么是GSP认证,跟
GMP
有什么
关系
答:
两者之间没有必然的
关系
,但是
GMP
、GSP认证是对整个药品
质量
(从生产到销售环节)实行全面质量管理规范,
保障
人民用药安全、有效的重要
保证
。除了GMP《药品生产质量管理规范》和GSP《药品经营质量管理规范》之外,还有:GLP《药物非临床研究质量管理规范》、GCP《药物临床试验质量管理规范》、GAP《中药材生产质量...
药品
GMP
认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思
答:
2、GSP认证:药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的
保证
药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行
质量控制
,保证向用户提供优质的药品。3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。
药厂里的
GMP和
GSP都是什么意思?有什么区别吗
答:
3、GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。4、它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的
保证
药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行
质量控制
,保证向用户提供优质的...
GMP
是什么意思?体系管理问题要怎么解决?
答:
企业必须建立
质量保证
系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。 第九条 质量保证系统应当确保: 第十条 药品生产质量管理的基本要求: 第三节
质量控制
第十一条 质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。 第十二条 质量控制的基本...
什么是
GMP
答:
所谓
GMP
,是指从负责指导药品生产
质量控制
的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓库、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签,直至成品的贮存与销售的一整套
保证
药品质量的管理体系。简言之,GMP的目的是为了防止药品生产中的混批、混杂、污染和交叉污染,以确保药品的质量。所以,...
GMP和
GSP分别是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营
质量
管理规范》。
GMP
,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
sop
和
实施
gmp
与药品
质量
的
关系
?
答:
这个问题不好回答。
gmp
是
保证
药生产
质量
的规范,执行好gmp就可以最大限度的保证药品质量。而sop系指为了执行gmp企业内部执行的标准操作规程。
GSP
和GMP
什么区别啊
答:
GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的
保证
药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行
质量控制
,保证向用户提供优质的药品。而
GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、...
质量保证
的定义是什么?
答:
QE(Quality Engineer)质量工程师 SQE(Supplier Quality Engineer)供应商质量工程师。QEH(Quality Engineer Home)质量工程师之家。JQE(Joint Quality Engineer)客户端质量工程师,即供应商花钱雇佣的为客户工作的质量工程师,是客户方SQE的眼睛和耳朵。QC---Quality control,
质量控制
,其定义为“为...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
简述质量保证与质量控制的关系
项目质量控制与项目质量保证的关系
gmp质量控制与质量保证试题
质量保证与质量控制和gmp