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药品质量监督管理的主要内容有哪些
药品质量监督管理的主要内容
是
答:
法律分析:药品质量监督管理的主要内容包括:药品管理、药事组织管理、执业药师管理
。根据我国相关法律规定,药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
药事管理法规辅导:
药品质量监督管理内容
答:
我国药品质量监督管理的主要内容包括:1.制定和执行药品标准
。2.制定国家基本药物。3.实行新药审批制度,生产药品审批制度,进口药品检验、批准制度,负责药品检验。
4.药品不良反应监测报告制度
。
5.药品品种的整顿和淘汰
,6.
对药品生产、经营企业
,医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验,及时处理药品...
药品质量监督管理的主要内容有
答:
制定和执行药品标准:药品标准是评估药品质量和安全性的重要依据
。通过制定严格的药品标准,可以确保药品的质量和安全性,从而保障患者的用药安全和治疗效果。制定国家基本药物:基本药物是公众日常用药的主要组成部分,其质量直接关系到公众的身体健康和生命安全。
通过制定基本药物标准
,可以确保药品的质量和安全...
药品管理的内容包括
答:
药品管理的内容包括
药品的监督查处
。
食品与
药品监督管理的内容有哪些
?
答:
(七)核准保健食品、药品和医疗器械产品广告
。(八)
对消费环节食品安全方面的违法行为
和保健食品、化妆品、药品、医疗器械研制、生产、流通、使用等方面的违法行为进行调查处理,组织开展相关质量抽验并发布质量公告。(九)指导食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。(十)指导保健食品...
简述
药品管理
法
的主要内容
答:
1、为加强药品监督管理,保证
药品质量
,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。2、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和
监督管理的
单位或者个人,必须遵守本法。3、国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源,鼓励...
药品监督管理
部门对经营企业监督检查
的主要内容
是
答:
B、C、D
药品监督管理
部门对经营企业监督检查
的主要内容
是:①企业实施《药品经营
质量管理
规范》情况;②企业经营设备及仓储条件变动情况;③企业名称、经营地址、仓库地址、法定代表人、质量负责人、经营方式,经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;④发证机关需要审核的其他有关事项。故选BCD。
药品质量管理
制度
的主要内容
答:
法律分析:药品机构管理、药品上市后管理已经相关广告的管理等
内容
。法律依据:《中华人民共和国
药品管理
法》第八十四条 国家完善药品采购管理制度,对药品价格进行监测,开展成本价格调查,加强药品价格
监督
检查,依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为,维护药品价格秩序。第八十五条 依法实行市场调节价的...
医疗机构
药品监督管理
办法
答:
1、医疗机构应当有专门的部门负责
药品质量的
日常管理工作;未设专门部门的,应当指定专人负责药品质量管理。2、医疗机构应当向所在地药品
监督管理
部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下
内容
:(一)药品质量管理制度的执行情况;(二)医疗机构制剂配制的变化情况;(三)接受药品监督管理部门...
我国的GMP
主要内容
答:
本规范规定的质量保证水平。 第五条 本规范不包括有关环境保护、劳动安全方面的管理要求。 第六条 本规范执行的基础是诚实守信,执行过程中的任何虚假、欺骗行为 都是对本规范的严重背离。 第二章
质量管理
第一节 基本要求 第七条
药品
生产企业应建立并实施质量目标,将药品注册中有关安全、有 效和质量可控的听...
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