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药品质量监督管理的主要内容
药品质量监督管理的主要内容
是
答:
法律分析:药品质量监督管理的主要内容包括:药品管理、药事组织管理、执业药师管理
。根据我国相关法律规定,药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
药事管理法规辅导:
药品质量监督管理内容
答:
我国药品质量监督管理的主要内容包括:1.制定和执行药品标准
。2.制定国家基本药物。3.实行新药审批制度,生产药品审批制度,进口药品检验、批准制度,负责药品检验。
4.药品不良反应监测报告制度
。
5.药品品种的整顿和淘汰
,6.
对药品生产、经营企业
,医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验,及时处理药品...
药品质量监督管理的主要内容
有
答:
制定和执行药品标准:药品标准是评估药品质量和安全性的重要依据
。通过制定严格的药品标准,可以确保药品的质量和安全性,从而保障患者的用药安全和治疗效果。制定国家基本药物:基本药物是公众日常用药的主要组成部分,其质量直接关系到公众的身体健康和生命安全。通过制定基本药物标准,可以确保药品的质量和安全...
药品质量管理
制度
的主要内容
答:
法律分析:药品机构管理、药品上市后管理已经相关广告的管理等内容
。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》
第八十四条
国家完善药品采购管理制度,对药品价格进行监测,开展成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为,维护药品价格秩序。第八十五条 依法实行市场调节价的...
药品管理
法经营环节
监管
要求
答:
药品管理法主要是为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益而设立的,
其主要内容为药品评审与质量检验
、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理等以法律形式才强制规定的。从事药品...
药品
经营
质量管理
规范是指
答:
药品经营
质量管理
规范是指针对药品经营企业制定的一套行业质量管理标准和要求。它由国家
药品监督管理
局制定和发布,旨在规范药品经营企业的经营行为,加强对
药品的质量监管
和管理,保障药品的安全和有效。药品经营质量管理规范
主要
包括以下
内容
:1. 药品的采购、存储和分销的质量管理:药品经营企业需要建立完善的...
药品管理
法律法规有哪些
答:
二、
药品管理
法律法规
的主要内容
1.药品注册管理:规定了药品上市前必须进行注册申请和审批,确保药品的安全性和有效性。2.药品生产
质量管理
:对药品生产企业的设施、设备、人员、原料、生产过程等进行了详细规定,以确保药品生产的质量安全。3.药品经营质量管理:对药品经营企业的资质、仓储条件、销售渠道等...
药品
经营
质量管理
规范(2015)
答:
第十七条
质量管理
部门应当履行以下职责:(一)督促相关部门和岗位人员执行
药品管理的
法律法规及本规范;(二)组织制订质量管理体系文件,并指导、
监督
文件的执行;(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核
内容
的...
药品
批发
质量管理
有哪些要求?药品零售质量管理有哪些要求
答:
第十七条
质量管理
部门应当履行以下职责: (一)督促相关部门和岗位人员执行
药品管理的
法律法规及本规范; (二)组织制订质量管理体系文件,并指导、
监督
文件的执行; (三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核
内容
的变化进行动态管理; ...
我国的GMP
主要内容
答:
第二条 本规范是对
药品质量
和生产进行控制和
管理的
基本要求,目的是确 保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药 品,并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。 第三条 本规范为药品生产质量管理的基本要求,某些药品生产质量管理的 特殊要求,以附录的形式发布...
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