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药品经营企业的质量管理文件包括
药品经营企业质量管理文件包括
哪些?
答:
法规性文件和见证性文件
。1、法规性文件:指用以规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成,明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的,要求,内容,方法和途径的文件。2、见证性文件:指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件,如各种质量活动和药品的记录等,记载...
药品经营质量管理体系文件包括
哪些内容
答:
药品经营质量管理体系文件包括以下内容:
1、质量管理体系内审的规定;2、质量否决权的规定;3、质量管理文件的管理;4、质量信息的管理
;5、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定;6、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;7、特殊管理的药品的规...
药品
零售
企业的质量管理体系文件包括
答:
药品零售企业的质量管理体系文件主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导和记录
。1. 质量方针:质量方针是企业对质量的总体追求和承诺,为企业的质量管理提供明确的指导方向。例如,某药品零售企业的质量方针可能是“确保药品安全、有效,持续提升顾客满意度”。2. 质量目标:质量目标是具体...
药品经营质量管理体系文件包括
哪些内容
答:
药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括质量管理制度、部门及岗位职责
、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。质量管理体系文件包括哪些内容 1、质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系...
gsp
质量管理体系文件包括
哪些类型
答:
新版GSP第三十一条 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等
。
什么是
企业药品经营质量管理文件
系统目录
答:
记录是用以表明本企业
质量管理体系
运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品购进、验收、储存、销售、陈列、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。5.2 质量管理体系文件的管理。5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求:5.2.1.1 必须依据有...
药品质量管理
规范
包括
答:
这
包括
制定生产工艺规程、建立质量控制体系、实施生产过程中
的质量
监控等。药品生产
企业
必须按照国家药品生产
质量管理
规范(GMP)进行生产,确保生产环境的洁净度、设备的运行状况以及原材料的质量等都符合规定要求。此外,生产过程中还需要进行中间品和成品的质量检验,确保
药品质量
的稳定性和一致性。再者,药品...
GSP是什么?
答:
GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《
药品经营质量管理
规范》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束
企业的
行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户...
GMP和GSP分别是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《
药品经营质量管理
规范》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
药品质量管理
规范体系的构成及其对保证
药品质量的
重要性
答:
文件系统是药品经营质量管理体系的软件资源,包括各项
质量管理制度
和质量工作记录。质量管理制度包括管理标准文件、工作
程序文件
、技术标准文件,是企业从事药品经营质量管理活动的依据和准则,属指令性文件。记录是质量管理活动和质量管理体系运作的证据,属描述性文件。GSP文件系统的规范作用将促使我国药品经营企业...
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