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药品经营企业的质量管理文件包括
药品
流通监督
管理
办法
答:
第三条药品生产、
经营企业
、医疗机构应当对其生产、经营、使用的
药品质量
负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。 第四条药品监督
管理
部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。 第二...
开药店工商注册是办,个人独资
企业
与办
公司
形式哪种好。个人独资企业药店...
答:
资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。资料编号8、
经营质量管理
规范
文件
目录。资料编号9、
企业
已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。资料编号10、仓储设施设备目录。资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,
包括
申请材料目录和企业对材料...
医疗器械的注册申报程序有哪些?
答:
1、首先到你所在的城市食品
药品
监督
管理
局,领取申请表和电子文本(也可以到网站下载)。 然后按照下列的材料准备。 申报材料 (1)《医疗器械生产
企业
许可证》(开办)申请表; (2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,
包括
身份证明,学历证明,职称证明,任命
文件
的复印件,工作简历; (3)...
药检专业可从事什么工作
答:
药检是
药品质量
检测技术专业,培养具备扎实的药品鉴定检测基础理论、基本知识和实验技能,在药品检验机构、药品生产企业、
药品经营企业
、中药材生产企业、中药饮片生产和加工企业及医疗机构药剂科,从事药品
质量管理
或质量检测工作的高级技术应用性人才。药品质量检测技术专业核心课程与主要实践环节 分析化学、有机...
药店gsp认证整改报告在么写啊?缺陷项目
包括
6006
质量
档案内容不全6503...
答:
XXXXXX药房
文件
认证整改字【XX】号 整 改 报 告 XXXXXX食品药品监督管理局GSP认证中心:XXXXXXX药房于XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP认证验收检查,以XXX为组长的认证检查组按《
药品经营质量管理
规范》现场检查标准对我药房进行了全面验收。针对检查验收中指出的几项一般缺陷存在的问题,我药房...
执业药师岗位主要负责什么?
答:
执业药师在执业范围内负责对
药品质量的
监督和管理,参与制定和实施药品全面
质量管理
制度,参与单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗
药物
监测及药品疗效评价等临床药学工作。从事药品生产、
经营
、使用和其他需要提供药学服务的单位,应当按...
医疗机构对抗菌
药物
供应目录进行什么
管理
答:
抗菌
药物
临床应用管理办法 (征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,控制细菌耐药,保障医疗
质量
和医疗安全,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章,制定本办法。 第二条 ...
医疗器械监督
管理
办法2022
答:
从事第三类医疗器械
经营的
企业还应当具有符合医疗器械经营
质量管理
制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。 第十条 从事第三类医疗器械经营的,
经营企业
应当向所在地设区的市级负责
药品
监督管理的部门提出申请...
进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后几年
答:
第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应
的质量管理
制度和质量管理机构或者人员。 第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由
经营企业
向所在地设区的市级人民政府食品
药品
监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 第...
质量
保证书
答:
六、本住宅质量保证书作为住宅买卖合同的附件,为合同的有效
文件
,与合同具有同等法律效力。 保证单位: 法人代表: 日期:
公司
质量保证书 篇7 甲方: 乙方(供货单位): 为了加强药品生产、
经营
全过程
的质量管理
,保证流通过程中
药品质量
,确保人体用药安全,维护人民身体健康,经甲、乙双方协商,签定“药品质量保证协议书”...
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