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药品管理法英文版
2023现行gmp是哪一版
答:
2023现行gmp是第四版。中国GMP(Good Manufacturing Practice,
药品
生产质量
管理
规范)的现行版本是第四版,于2010年发布实施,被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年,中国国家药监局向国家市场监管总局过渡,原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称,仍然有效。2023版GMP规范...
药监局的GSP是什么
答:
GSP为《药品经营质量管理规范》的
英文
缩写,是为规范药品流通质量管理,保障人体用药安全、有效,根据《
药品管理法
》和《药品管理法实施条例》的有关规定制定的。GSP可以说是GMP在流通环节的延续,通过在药品购进、销售、储存、运输、服务等流通环节采取适当及有效的质量控制措施,保障药品质量安全。最新版的G...
药监局的GSP是什么
答:
1. GSP是《药品经营质量管理规范》的
英文
缩写,制定的目的是为了规范药品流通质量管理,确保人体用药的安全性和有效性。这一规范是根据《
药品管理法
》和《药品管理法实施条例》的相关规定制定的。2. GSP可以看作是GMP在药品流通环节的延伸。它通过在药品的采购、销售、储存、运输和服务等环节采取适当的和...
卫生部关于颁发《卫生部药典委员会章程》的通知
答:
第一章 总则第1条 根据《中华人民共和国
药品管理法
》第二十三条规定,设置中华人民共和国卫生部药典委员会。第2条 中华人民共和国卫生部药典委员会简称、
英文
全称和英文缩写。简 称:卫生部药典委员会 英文全称:Pharmacopoeia Commission of The Ministry of Public Health,The Paople's Republic o...
药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗
答:
3、GSP是
英文
Good Supply Practice缩写,在中国称为《
药品
经营质量
管理
规范》。4、它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的...
根据
药品管理法
的规定 必须执行哪些规范
答:
“GMP”是
英文
Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“产品生产质量
管理
规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GSP GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《
药品
经营质量管理规范》。1998年,在1992版GSP的基础上重新修订...
“fda官网”有中文版吗?
答:
fda官网没有中文版。美国食品
药品管理
局[1] Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。相关立法 1902-《生物制品管制法》(Biologics Control Act)1906-《纯净食品和
药品法
》(Pure Food and Drug ...
2020年制药厂GMP知识竞赛题库答案汇总
答:
9、《药品生产质量管理规范》)(1998年版)共几章几条,何时施行? 答:共十四章、八十八条,自一九九九年八月一日施行。 10、《
药品管理法
》共几章几条,何时施行? 答:现行《药品管理法》2001年2月28日经九届人大二十次会议修订,共十章,一百零六条,从2001年12月1日起施行。 11、开办药品生产企业应具备哪些条件...
国家药典委员会的相关事记
答:
1985年7月《中华人民共和国
药品管理法
》正式执行,明确“国务院卫生行政部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”。“国务院卫生行政部门的药典委员会,负责组织国家药品标准的制定和修订”。1985年9月《中国药典》1985年版出版,并于1986年4月1日起执行。1986年卫生部根据药典委员会章程...
世界常用药典介绍
答:
《中国药典》 1985 年版于1985 年9 月出版。1986 年4 月1 日起执行。该版药典共收载药品1489 种。一部收载中药材、植物油脂及单味制剂506 种,中药成方207 种,共713 种;二部收载化学药品、生物制品等776 种。1985 年7 月1 日《中华人民共和国
药品管理法
》正式执行,该法规定“药品必须符合国家药品标准或者...
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