1949年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。
1950年1月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会，筹划编制新中国药典。
1950年4月药典工作座谈会在上海召开，讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种；随后成立第一届中国药典编纂委员会。
1952年底第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。
1955年卫生部成立第二届药典委员会，但因故未能进行工作。
1957年第三届药典委员会成立，药学专家汤腾汉教授为主任委员。
1965年1月 卫生部公布《中国药典》1963年版，并发出通知和施行办法。
1966年 由于“文革”动乱影响，药典委员会工作陷于停顿。
1972年4月 国务院批复卫生部“同意恢复药典委员会，四部（卫生部、石油化学工业部、商业部、解放军总后卫生部）参加，卫生部牵头”。
1979年10月 卫生部颁布《中国药典》1977年版自1980年1月1日起执行。
1979年 卫生部聘请委员112人组建第四届药典委员会，卫生部部长钱信忠兼任主任委员。
1985年7月《中华人民共和国药品管理法》正式执行，明确“国务院卫生行政部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”。“国务院卫生行政部门的药典委员会，负责组织国家药品标准的制定和修订”。
1985年9月《中国药典》1985年版出版，并于1986年4月1日起执行。
1986年卫生部根据药典委员会章程聘请委员150人组建第五届药典委员会，由卫生部崔月犁部长兼任主任委员，常设办事机构改为秘书长制。
1988年10月第一部英文版《中国药典》1985年版正式出版。同年还出版了药典二部注释选编。
1990年12月卫生部颁布《中国药典》1990年版，并自1991年7月1日起执行。
1991年组建第六届药典委员会，由卫生部聘请委员共168人，卫生部陈敏章部长兼任主任委员。
1992～1993年先后编制出版《中国药典》1990年版第一、第二增补本，一部注释选编，《中药彩色图集》和《中药薄层色谱彩色图集》以及《中国药品通用名称》等配套丛书。《中国药典》1990年版英文版亦于1993年7月出版发行。
1993年5月卫生部决定将药典委员会常设机构从中国药品生物制品检定所分离出来，作为卫生部的直属单位。
1994年卫生部批准颁布《中国药典》1995年版，自1996年4月1日起执行。《药品红外光谱集》第一卷(1995年版)出版；《临床用药须知》随《中国药典》 1995年版同时出版。
1996年5月经卫生部批准，第七届药典委员会成立，卫生部陈敏章部长兼任主任委员。
1998年9月卫生部药典委员会更名为国家药典委员会，并成建制划转国家药品监督管理局管理。
1999年12月《中国药典》2000年版经国家药品监督管理局批准颁布，并自2000年7月1日起正式执行。
2002年10月经国家药品监督管理局批准，第八届药典委员会成立。
2005年5月国家食品药品监督管理局颁布《中国药典》2005年版，并自2005年7月1日起执行。
2007年11月国家食品药品监督管理局组建第九届药典委员会。本届新增委员的遴选首次向社会公开选拨，采取差额选举、无记名投票的方向选举新增委员。
2008年12月首次在编制工作进行的过程中召开全体委员参加的药典工作会议，研究解决药典编制工作中存在的问题。
2010年3月经卫生部批准，颁布《中国药典》2010年版，并自2010年10月1日起执行。
2010年12月第十届药典委员会成立。
