66问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械使用期限规定
医疗设备使用
年限国家标准
答:
医疗设备使用年限统一规定,但报废是有硬性规定的
。凡符合下列条件可申请报废:1、超过使用年限,主要结构陈旧,精度低劣生产率低,耗能高,而且不能改造利用的;2、不能动迁的设备,因工房改造或工艺布置改变必须拆除的;3、腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的;4、绝缘老化,磁路失效,性能低劣无修复...
医疗设备
报废年限国家标准
答:
记录保存期限不得少于
医疗器械规定使用期限
终止后5年。
医疗器械
的
使用期限
和有效期
答:
医疗器械产品注册证书有效期四年
。效期届满前6个月内,申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。1、开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。3、医疗器械生产企业在取得医疗器...
医疗
机械(如医用X线机,检验仪器,B超,彩超等)有
使用
年限吗?国家有相关...
答:
按照设备功能或性质,划分设备使用年限,未达到报废年限的设备原则上不能报废
。由于目前无国家统一使用年限规定,根据我院实际特制定X光机使用年限6年 二、报废审批程序:1、报废申请:对于不能继续使用的医疗设备固定资产,须上报上级管理部门处理。2、报废设备鉴定:由设备处、医修组、使用部门负责人、财务...
医疗器械
失效日期
规定
答:
法律分析:于
医疗器械
说明书和标签管理
规定
总局令第6号字中第十条中的第十条生产日期、
使用期限
和失效日期;关于生产日期、失效日期、有效期至等使用定义都很明确。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册...
二类
医疗器械
报废年限
答:
根据查询相关资料显示:有效期为二年至十五年不等。二类
医疗器械
产品有效期依据不同产品有效期也不一样,例如医用防护口罩的有效期为2年,温热治疗仪的有效期可以达到10年甚至15年,一次性无菌注射器的灭菌有效期3年,缝合针和线有效期3年。因此二类医疗器械不同类别的产品有效期也是不一样的。
心电监护
使用
年限
答:
8到10年。根据查询
医疗器械
维修论坛官网显示,厂家默认的行规是机器停厂后配件继续供应8年,按这个理论,监护仪
使用
年限是8到10年。心电监护是监测患者的动态心电图、呼吸、体温、血压、血氧饱和度、脉搏频率等。
法律法规对
医疗器械使用
年限有
规定
吗?
答:
一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关
规定
销毁并记录。第三十六条
医疗器械使用
单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态,保障使用质量。对
使用期
...
关于
医疗器械
产品变更名称或说明书标签后,旧包装的
使用期限
答:
说明书和包装材料,可继续使用至2023年5月1日,但标签、标识和说明书内容应当符合现行法律、法规、规章和强制性标准的
规定
。因此旧包装的
使用期限
的是一年。
医疗器械
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
四川省验光仪限制
使用期限
答:
使用期限
为5年。据2016年12月发布的《四川省
医疗器械
限制使用目录》,验光仪是被列入其中的一种医疗器械,限制使用期限为5年。验光仪是一种重要的
医疗设备
,使用期限为5年,应该注意设备的有效期和检测维护等方面的问题,以保障其正常工作和测试结果的准确性。
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
二类医疗器械使用期限规定
医疗器械使用期限从哪天算起
医疗器械的使用期限和有效期
医疗设备使用年限强制规定
关于医疗器械使用期限
医疗器械的使用年限国家规定
医疗器械标准使用期限
医疗器械设备使用期限
医疗器械使用年限国家标准