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医疗器械的使用期限和有效期
医疗器械的使用期限和有效期
答:
医疗器械产品注册证书有效期四年
。效期届满前6个月内,申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。1、开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。3、医疗器械生产企业在取得医疗器...
医疗器械
失效日期规定
答:
法律分析:于医疗器械说明书和标签管理规定总局令第6号字中第十条中的第十条生产日期、使用期限和失效日期;关于生产日期、失效日期、有效期至等使用定义都很明确。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十五条
医疗器械注册证有效期为5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部...
...检验仪器,B超,彩超等)有
使用年限
吗?国家有相关的法律法规吗??_百度...
答:
按照设备功能或性质,划分设备使用年限,未达到报废年限的设备原则上不能报废
。由于目前无国家统一使用年限规定,根据我院实际特制定X光机使用年限6年 二、报废审批程序:1、报废申请:对于不能继续使用的医疗设备固定资产,须上报上级管理部门处理。2、报废设备鉴定:由设备处、医修组、使用部门负责人、财务...
医用耗材产品
有效期
答:
法律分析:
一、禁止购进、销售过期、失效的医疗器械产品。二、在采购中,禁止购入有效期在6个月以内的医疗器械、医用耗材
。三、效期产品入库时要按品种类别及效期的远近分别码放,注明效期,不能混垛存放。四、实行医疗器械效期报告制度,对近半年效期的商品要填写有效期商品催销表,通知销售部门做重点...
二类
医疗器械
报废
年限
答:
根据查询相关资料显示:有效期为二年至十五年不等。二类
医疗器械
产品有效期依据不同产品有效期也不一样,例如医用防护口罩
的有效期
为2年,温热治疗仪的有效期可以达到10年甚至15年,一次性无菌注射器的灭菌有效期3年,缝合针和线有效期3年。因此二类医疗器械不同类别的产品有效期也是不一样的。
医疗设备使用年限
国家标准
答:
建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:(一)
医疗器械的
名称、型号、规格、数量;(二)医疗器械的生产批号、
使用期限
或者失效日期、销售日期;(三)医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称;(四)...
医疗设备
报废
年限
国家标准
答:
法律依据:《
医疗器械
监督管理条例》 第三十六条 医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态,保障使用质量;对
使用期限
长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,...
医疗器械
备案
有效期
为几年
答:
法律分析:1.
有效期
为五年。2.根据《
医疗器械
生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效 法律依据:《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围...
医疗器械
为什么有两种日期表示方式:
使用期限
或者失效日期
答:
一个是全新的
医疗器械的保质期
,这个一般比较长;一个是投入
使用
后的
有效期
。一般是从出厂日期开始计算的吧,当然也有按使用次数计算的。实际使用的时候,像手术剪这种器械,临床为了节约成本,一般都会一直用下去,直到损坏或者不好用为止。反正每次用完会消毒的呀。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器...
水银温度计有
保质期
吗
答:
水银温度计通常会有3年的
保质期
。水银温度计属于耐用
医疗器械
,若日常
使用
频率较小而且保存良好,没有损坏、开裂、失灵等现象,即使超过保质期,也是可以继续使用的。若因使用时间长、次数多,可导致水银温度计表面的刻度被摩擦擦掉,且温度计久置易出现失灵,出现水银无法随温度变化浮动等故障,此时温度计...
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