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关于医疗器械使用期限
医疗器械使用年限
规定
答:
具体如下:
1、血液透析机:10年。2、手术器械:5到10年。3、心电图设备:10年
。4、医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,医疗器械包括医疗设备和医用耗材,效用主要通过物理等方式获得,医疗器械行业涉及到...
医疗器械
失效日期规定
答:
法律分析:于医疗器械说明书和标签管理规定总局令第6号字中第十条中的第十条生产日期、使用期限和失效日期;关于生产日期、失效日期、有效期至等使用定义都很明确。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十五条
医疗器械注册证有效期为5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部...
医用耗材产品有效期
答:
法律分析:
一、禁止购进、销售过期、失效的医疗器械产品。二、在采购中,禁止购入有效期在6个月以内的医疗器械、医用耗材
。三、效期产品入库时要按品种类别及效期的远近分别码放,注明效期,不能混垛存放。四、实行医疗器械效期报告制度,对近半年效期的商品要填写有效期商品催销表,通知销售部门做重点...
医疗设备使用年限
国家标准
答:
医疗设备使用年限统一规定,但报废是有硬性规定的
。凡符合下列条件可申请报废:1、超过使用年限,主要结构陈旧,精度低劣生产率低,耗能高,而且不能改造利用的;2、不能动迁的设备,因工房改造或工艺布置改变必须拆除的;3、腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的;4、绝缘老化,磁路失效,性能低劣无修复...
医疗器械
的
使用期限
和有效期
答:
医疗器械
产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内,申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。1、开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。3、医疗器械生产企业在取得医疗...
关于医疗器械
产品变更名称或说明书标签后,旧包装的
使用期限
答:
说明书和包装材料,可继续使用至2023年5月1日,但标签、标识和说明书内容应当符合现行法律、法规、规章和强制性标准的规定。因此旧包装的
使用期限
的是一年。
医疗器械
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
...检验仪器,B超,彩超等)有
使用年限
吗?国家有相关的法律法规吗??_百度...
答:
按照设备功能或性质,划分设备
使用年限
,未达到报废年限的设备原则上不能报废。由于目前无国家统一使用年限规定,根据我院实际特制定X光机使用年限6年 二、报废审批程序:1、报废申请:
对于
不能继续使用的
医疗设备
固定资产,须上报上级管理部门处理。2、报废设备鉴定:由设备处、医修组、使用部门负责人、财务...
心电监护
使用年限
答:
8到10年。根据查询
医疗器械
维修论坛官网显示,厂家默认的行规是机器停厂后配件继续供应8年,按这个理论,监护仪
使用年限
是8到10年。心电监护是监测患者的动态心电图、呼吸、体温、血压、血氧饱和度、脉搏频率等。
四川省验光仪限制
使用期限
答:
使用期限
为5年。据2016年12月发布的《四川省
医疗器械
限制使用目录》,验光仪是被列入其中的一种医疗器械,限制使用期限为5年。验光仪是一种重要的
医疗设备
,使用期限为5年,应该注意设备的有效期和检测维护等方面的问题,以保障其正常工作和测试结果的准确性。
医疗器械
为什么有两种日期表示方式:
使用期限
或者失效日期
答:
一般是从出厂日期开始计算的吧,当然也有按
使用
次数计算的。实际使用的时候,像手术剪这种器械,临床为了节约成本,一般都会一直用下去,直到损坏或者不好用为止。反正每次用完会消毒的呀。
医疗器械
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所...
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