度他雄胺风险和副作用

Question

如题所述

Answer 1

全球最大脱发论坛Hairlosstalk的官方文章搬运，原文地址： Dutasteride Avodart Risks and Side Effects

Edwin Epstein博士对Avodart（活性成分：度他雄胺）用于脱发治疗的非标签药物表示了担忧，这篇文章是从处方医生的角度写的。

人们对使用Avodart作为治疗脱发的非标签药物非常感兴趣。由于度他雄胺仅被批准用于治疗前列腺良性肿大，因此应谨慎对待其作为治疗脱发的标签外用药。度他雄胺由Glaxo Smith Kline以0.5mg的剂量作为Avodart销售。它是凝胶胶囊形式，因此将其切割起来很困难，并且必须保存在阴凉处，这样它们就不会粘在一起。0.5mg的1个月供应成本为75-95美元。

自1997年FDA批准以来，我已经为超过1000名患者开了Propecia，并且自己使用了3年以上没有副作用。我相信了解药物的风险和益处对于决定它是否是治疗相关病症的正确选择至关重要。

Epstein博士自1990年以来一直专注于头发修复手术，是弗吉尼亚州唯一一位经过头发修复手术认证的外科医生。他于1994年创立了Stuart Medical Group，既是医疗总监又是所有者。他于1972年毕业于杜克大学，并于1977年获得了乔治城大学的医学学位。他获得了美国毛发修复外科委员会和美国泌尿外科委员会的认证。

让我们比较一下Propecia（非那雄胺）和Avodart（度他雄胺）之间的一些差异：

行动方法

两者都通过抑制酶5-α还原酶阻断DHT从睾酮的形成。与仅抑制5种AR-2酶的Propecia（Merck）不同，Avodart（Glaxo Smith Kline）抑制5AR-2和5AR-1酶。

生物模型

非那雄胺具有生物模型，而度他雄胺则没有。这简单意味着Propecia的安全数据远远超过Avodart。在多米尼加共和国的一组患者中，5AR 2型缺乏症（Propecia所创造的相同环境）已经被彻底研究了超过25年。长期的“副作用”是没有脱发，也没有前列腺癌。遗传性5AR-2缺陷患者没有危及生命的疾病，脑组织中也没有5AR-2。相反，没有Avodart产生的5AR1型缺陷的生物学模型，并且人脑中存在可测量的5AR-1水平。结论 - 5AR-1的阻断可能还有未知的神经学意义。

剂量

葛兰素史克公司介绍了第二阶段研究的结果，大约3年。以前只在参与研究的调查人员的闭门会议上。从所呈现的情况来看，度他雄胺的副作用与非那雄胺副作用（5mg）测试剂量非常相似。对于非那雄胺1mg（Propecia），度他雄胺的性副作用为3-4％，而非那雄胺5mg（Proscar）为3-4％。II期试验的结果确实显示2.5 mg Avodart在完全5毫克的情况下，头发生长比非那雄胺的头发增长近2-3倍，甚至在一些男性的头发生长中也是如此。然而，这些优异的结果是相当高的2.5mg剂量。非那雄胺和度他雄胺均起源于前列腺药物，但度他雄胺的前列腺剂量实际上低于脱发的测试剂量。在这个意义上，葛兰素似乎与默克正好相反。非那雄胺在较高剂量（5mg - Proscar）的前列腺和较低剂量（1mg - Propecia）的头发上效果更好。Dutasteride以较低剂量（Avodart-0.5mg）释放用于前列腺，并且在5倍剂量（2.5mg）下测试脱发结果。剂量越高，副作用的可能性越大。

副作用的持续时间

然而，最大的担忧是潜在的副作用持续时间。度他雄胺的长半衰期超过240小时，而非那雄胺则相当短的6至8小时。在一些情况下，DHT水平在停用度他雄胺后近一年仍然只恢复到其原始水平的25％。因此，Avodart可能出现的任何危险或副作用，无论是直接相关还是过敏反应或过敏反应，都可能需要几个月才能解决。

成本

使用2.5mg剂量的度他雄胺将是非常昂贵的。由于许多人正在考虑服用2.5mg剂量，而Avodart以0.5mg胶囊的价格以近90美元的价格出售30，基本数学显示这种非标签治疗的每月费用相当高。

加药频率

另一方面，好消息是由于长时间的作用，最佳剂量频率可能是每周一次，甚至每月一次。然而，事实仍然是没有关于较不频繁的剂量时间表的临床数据，因此我们医生和我们的患者将独立。理想的患者可能是长时间使用Propecia并且看到没有副作用的结果的人。

透视？

我发现许多患者不愿意服用Propecia，因为Merck的原始电视广告中的性副作用免责声明。因此，我发现这种非理性的热情让Avodart感到担忧，因为我们不了解长期的副作用，也不知道短期副作用（如果经历过的话）会持续多久。

结论

没错，头发生长的初步结果令人鼓舞，但价格是多少？ 就这种用于治疗脱发的药物的安全性或剂量数据而言，Glaxo甚至没有提供所需的最低限度。 最有效的剂量，副作用的可能性最小。 这就是默克为Propecia为我们所做的事情，支持他们推荐的数据是必不可少的。 也许最初，理想的Dutasteride患者将是Propecia没有问题的患者，他希望改善他们的结果。 然而，度他雄胺在体内停留数月，可能长达一年。 因此，如果使用它引起的并发症，它们将会存在很长时间。 还记得芬芬减肥吗？ 就个人而言，我不希望我的病人成为豚鼠。

Edwin S. Epstein，MD 认证，美国头发修复手术委员会 成员，国际头发修复外科学会会员