第1个回答 2019-09-20
是药学分析中杂质限量计算公式。杂质限量(L)的计算公式如下:
①、L(%)=(VC/S)×100%
②、L(ppm)=(VC/S)×106
式①、②中V为对照液的体积(ml)，C为对照液的浓度(g/ml)，S为供试品的量(g)。该方法是应用最广泛的一种。应用上述公式①或②时，分子、分母的质量单位要统一。利用此公式还可以求出标准溶液的体积或供试品的量。
扩展资料：
杂质容限检查方法：
1、采用测定旋光度法检查杂质
利用药物与杂质在旋光性方面的差异进行检查。杂质的量则通过旋光度计算公式来计算。
2、采用高效液相色谱法检查杂质
该方法由于选择性高、分离效率高、灵敏度高、分析速度快等优点,是一种应用广泛的分离分析方法。中国药典(2000年版二部)采用HPLC法测定药物中的杂质,有以下几种方法:
①、外标法或内标法(对照品法),难以获得对照品,实用性差;
②、加校正因子的主成分自身对照法,方便、准确,最好;
③、不加校正因子的主成分自身对照法,简便易行,在没有办法获得杂质对照品时常用;
④、面积归一化法,误差大,通常只能用于粗略考察供试品的杂质含量。
3、采用气相色谱法检查有机溶剂残留量(中国药典2000年版二部)本法用以检查药物在生产过程中引入的有机溶剂残留量,包括苯、氯仿、二氧六环、二氯甲烷、吡啶、甲苯及环氧乙烷,中国药典对其残留量均规定了限度。其限量的计算方法与高效液相色谱法相同。
参考资料来源：百度百科-杂质容限
相似回答