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经营三类医疗器械需要什么证
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推荐答案 2023-02-03
法律分析:
医疗器械备案的意思:医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。
法律依据:
《医疗器械监督管理条例》 第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
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三类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
3、提交申请材料。准备并提交相关材料,
如《医疗器械经营企业许可申请表》、营业执照、法定代表人身份证明、质量管理人员的资格证明等
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销售
三类医疗器械需要什么
资质
答:
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医疗器械经营许可证
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怎么办理
三类医疗器械经营许可证
答:
7.领取许可证
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三类医疗器械经营许可证
的具体要求和流程可能会因地区而异,建议咨询当地的食品药品监管部门以获取最准确的信息。三类医疗器械经营许可证注意事项如下:1. 企业应按照许可证规定的范围经营医疗器械,...
三类医疗
许可证
需要什么证件
答:
三类医疗器械许可证注册所需源材料: 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东,出资比例,股东等身份证明;
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三类医疗器械经营
许可证
需要哪些
条件?
答:
三类医疗器械经营许可证
是指经营范围包括第三类医疗器械(包括植入材料和手术器械)的许可证。要申请三类医疗器械经营许可证,企业需要满足以下条件:1. 具有与经营范围相适应的注册资本。2. 具有与经营规模相适应的仓库和相应的设备设施。3. 具有与经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员。4. 具有与...
医疗设备
三证齐全是哪三证
答:
医疗器械生产企业许可证、
医疗器械经营许可证
、准字号的医疗器械注册证。根据查询华律官网显示,对有配置许可规定的医疗设备需要做到“三证”,分别为医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
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