医学实验室认可医学实验室认可（简称-ISO15189）

Question

如题所述

Answer 1

医学实验室认可，通常依据ISO 15189:2007标准，这是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会制定的，特别适用于医药实验室。尽管ISO/IEC 17025:2005作为通用检测实验室认可要求包含医学实验室的部分特殊要求，但ISO 15189明确专注于医学领域的专业术语和内容，更全面地涵盖了医药实验室的质量管理体系和工作流程改进。

实施ISO 15189为医药实验室带来了诸多益处：首先，实验室可以根据该标准建立独特的检测质量和技术管理体系，指导各项操作的进行。其次，它为评估和认可实验室的技术能力、专业服务以及员工管理提供了重要依据。此外，ISO 15189推动了实验室的常规质量管理，确保从病人的准备到样本检验的各个环节都有严格的控制。最后，它有助于提升实验室的组织效率，更好地满足客户要求，提升对病人的服务品质。

在中国，自2006年4月起，所有医院检验科等实验室必须遵循ISO 15189:2003的专业要求来建立和管理实验室管理体系，以符合认可申请的条件。因此，ISO 15189已经成为中国医院检验科认可的重要标准。