请教：临床试验病例数估算的公示和使用

Question

N=【P1×(1-P1)+P2×(1-P2)】/（P2-P1）2×F(α.β) N=估算的应试验病例数 P1=标准药（对照药）估算的有效率，假设P1=90% P2=试验药预期优于标准药时的有效率，假设P2=95% α=一类误差（TypeI Error）常定为0.05 β=二类误差（TypeII Error）常定为0.10，1-β=0.90 F（α×β）=10.5 F（α×β）可查表得到表F（α×β）值β(TypeII Error)0.05 0.1 0.2 0.5α(TypeI Error) 0.1 10.8 8.6 6.2 2.70.05 13.0 10.5 7.9 3.80.02 15.8 13.0 10.0 5.40.01 17.8 14.9 11.7 6.6N=(90*10+95*5)/(95-90)2*10.5=578问题：1、此公式是否正确，适用于什么情况的病例数估算？2、如果不是各类检验都通用的，可否赐教非劣、优效、等效设计的病例数如何估算？单侧、双侧检验在公式中如何应用呢？3、计算得出的N是指试验组病例数吗？谢谢高人指教！

Answer 1

样本量的估算有很多方法，主要取决于：1、变量类型2、研究目的和类型3、经费等。你这个公式：1、是用于分类变量，主要是二项式分类变量的2、优效3、有点问题（尤其是分母是P2－P1）

Answer 2

个人浅见：一共两种方式计算样本含量。一是直接查表。一是公式，有3个，但好像没见过你写的公式。可以查下卫生学或者医学统计学书籍。