药事管理与法规考点精要目录
第一部分深入解析药事管理核心内容:
第一章:医药卫生体制改革
1.1:深化医药卫生体制改革的指导思想与意见
1.2:相关配套文件详解
第二章:药事管理体制
2.1:药品监督管理机构职能与架构
2.2:药品技术监督管理机构介绍
第三章:药品质量与监督检验
3.1:药品基础与质量概念
3.2:药品质量监管与检验流程
3.3:药品标准与国家编码系统
3.4:药品编码应用实例
第四章:行政法基础与药事应用
4.1:法的基本知识概述
4.2:行政许可与实施规定
4.3:行政处罚的法律依据
4.4:行政复议与诉讼机制
第五章:中药特有管理
5.1:中药概念及其重要作用
5.2:野生药材资源保护条例简介
5.3:中药品种保护政策
5.4:中药材生产质量管理规范详解
第六章:药学职业道德规范
6.1:药学职业道德核心理念
6.2:基本原则与行为规范
6.3:药学界职业道德要求
6.4:执业药师职业道德准则
第二部分详述药事管理法规要点:
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例
部分刑法条款关于药品犯罪的司法解释
麻醉药品和精神药品管理条例
麻醉药品品种目录及其管理规定
医疗毒性药品管理法规
疫苗流通与预防接种条例
执业药师资格制度相关文件
国家基本药物制度实施办法
基本药物目录管理规定
处方药与非处方药分类与流通规定
非处方药标识与流通管理暂行办法
处方管理办法详解
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