个人想卖医疗器械需办什么证件？？？

Question

如题所述

Answer 1

需要办理《医疗器械经营许可证》。

医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。审查核准《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。

扩展资料：

医疗器械经营许可证的相关要求：

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

3、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。

参考资料来源：百度百科-医疗器械经营许可证

Answer 2

需要办理医疗器械经营许可证，有了这个证件之后才能正式开始运营。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类、第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

Answer 3

销售医疗器械要依法办理医疗器械经营许可证。可查看新的医疗器械监督管理条例。追问

想去乡镇推广电子血压计么，也需办证么？

追答

按新的法规，你应该在当地食品药品监督管理局做个备案

本回答被提问者采纳

Answer 4

一类的办个工商执照就行，加个税务证。追问

想去乡镇搞推广么

电子血压计

也需办营业证么？

追答

电子血压计，当然要办证

Answer 5

卖一二类的去备案就好了追问

想去乡镇推广电子血压计么，也需办证么？