医用钢板是不是植入性材料，有相关的文件规定么

Question

如题所述

Answer 1

医用钢板是植入性材料，主要包括普通的创伤钢板，以及锁定钢板，这两种钢板主要功能是一样的，但是所适应的病症不太一样。植入体内后，根据需要，决定是否一定时间后取出，一般时间为1年左右，但因年龄不同，或身体条件不同，所需时间也不一样。医院钢板都有国家药监局所颁发的资质证书，才能在医院使用。追问

有什么文件之类的规定么，我现在需要一个权威的文件来证明这个东西

追答

你可以到国家药监局网站查阅，一般所有进口和国产的钢板都有。国食药监械（准）字号，是国产的，国食药监械（进）字是进口的。里面就有说明能植入体内。

追问

主要是我要知道这个植入性材料的定义，是怎么把钢板包括进去的
有没有权威的规定定义了这个东西

追答

这个还真不了解，抱歉！植入性材料包括很多东西，不光是骨科的。