盐酸右美托咪定的说明书

如题所述

【药品名称】
通用名称:盐酸右美托咪定注射液
英文名称:Dexmedetomidine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Youmeituomiding Zhusheye
【成份】
本品主要成份为盐酸右美托咪定,本品辅料为氯化钠。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。
【规格】
2ml∶200ug(按右美托咪定计)
【用法用量】
成人剂量:配成4ug/ml浓度以1ug/kg剂量缓慢静注,输注时间超过10分钟。
本品在给药前必须用0.9%的氯化钠溶液稀释达浓度4ug/ml,可取出2ml本品加入48ml 0.9%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶液,轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格的无菌技术。
一般地,静脉用药前应该肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。
剂量调整:
由于可能的药效学相互作用,当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量(见药物相互作用)。
肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。
药品相容性:
因为物理相容性尚不确定,本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。当本品与以下药物同时给予时显示不相容:两性霉素B,地西泮。
当本品与以下静脉液体和药物同时给予时已经显示了相容性:0.9%的氯化钠水溶液,5%的葡萄糖水溶液。
已经证实一些类型的天然橡胶可能吸收本品,建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在孕妇未进行充分良好的临床研究。右美托咪定只有在潜在的好处大于对胎儿潜在的危险时才可以在孕妇使用。
本品对待产和生产孕妇的安全性尚未研究。因此,在待产和生产期间包括剖腹产术时不推荐本品。
尚不知道本品是否分泌到人乳中。放射性同位素示踪的右美托咪定皮下给予哺乳的雌鼠后在乳汁中分泌。因为许多药物在人乳中分泌,哺乳期妇女应当慎用本品。
【儿童用药】
本品在18岁以下的儿童患者的安全性和有效性尚不明确。因此,本品不推荐用于这些人群。
遮光,密闭,常温(10~30℃)保存。
【包装】
西林瓶包装。5瓶/盒;10瓶/盒。
【有效期】
18个月。
【执行标准】
YBH06092009
【批准文号】
国药准字H20090248
【贮藏方法】
遮光,密闭,常温(10~30℃)保存。

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