随机分组的目的

Question

如题所述

Answer 1

随机分组的目的是将研究对象随机分配到试验组和对照组。

随机分组的目的：

因为临床研究中受试者之间的个体差异很大，这种差异很可能会影响研究结果。

例如：要比较试验药和对照药的疗效，如果不采用随机分组方式，而是让患者自己决定，那很可能试验组中大多数都是重症患者，而对照组中则以轻症患者为主（或者相反，取决于实际情况），那最终很可能会得到错误结论。

随机分组的目的是将研究对象随机分配到试验组和对照组，可以避免这一现象，保证一些潜在的混子因素在组间分配均衡，使得组间具有较好的可比性。

随机分组的基本思路：

1、对临床试验中纳入的每一研究对象产生一个对应的随机数字。

2、按照随机数字由小到大（或由大到小）的顺序进行排序。

3、根据事先设定的各个处理组样本量大小，按随机数字顺序选择相应的样本数量，分配到不同的处理组。

随机分组的方法：

1、简单随机化

也称为完全随机化，指以个体为单位将研究对象按照设定的比例（如1:1、1:2，或不加限制）分配到不同的组中。随机化后，可以使得不同研究组间的基线水平可比。

2、区组随机化

如果已知研究对象在某些特征上更趋向于一致，可以将研究对象按照这些特征先分区组，然后在区组内部进行随机化，这样可以保证随机化后的组间基线水平更加可比。

3、分层随机化

简单随机化可以使两组的基线特征可比，但可能也会在个别因素间有差别，简单随机化后如果某些关键因素在各组间的分布差异较大，则会影响到对药物效果的评价，此时可以考虑分层随机化。

4、整群随机化

是以群组为分组单位的随机化分组方法，多见于群组内部不宜以个体为单位进行分组的研究中。群组可以是医院、社区、家庭、学校等，以群组为单位分组，可以使得群组内研究对象更少地互相影响，以保证研究的科学性。