一类医疗器械未备案,可以中标吗?

Question

如题所述

Answer 1

未备案的一类医疗器械不能中标。
根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械需要进行备案或注册才能合法销售和使用。一类医疗器械是指具有低风险、常规使用的器械，但仍然需要经过备案程序。如果一类医疗器械未经过备案，即未获得相关部门的批准和认可，是不符合法规要求的。因此，未备案的一类医疗器械不能中标，也不能合法销售和使用。