是《病历书写基本规范》规定的，属部门规章。
《病历书写基本规范》第十条规定：
对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字。
患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字。
为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。
因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。
患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。
扩展资料：
手术前要签字的原因：
任何大小、简单容易、复杂疑难的医疗操作，包括检查和治疗措施都有可能发生意外。有主观的，也有客观的。有的可以预见而可以采取措施防止或减少发生，也有的难以预料，还没有办法防止或纠治。
病情重、复杂的发生的机会要多一些，但是病情轻的也有可能发生严重的意外。医生和患者以及患者家属的目标是一样的，都希望手术顺利，不发生任何意外。
手术的必要性和可能发生的意外，医生应该让患者以及患者家属事先有所了解，家属也可以提出一些问题，帮助医生了解患者的某些特殊情况，或者过去发生过的一些问题，使医生能做准备。患者家属也可以根据医生给出的一些实际情况决定是否手术。
因此，手术签字也叫“患者知情同意书”。等医患双方都达成共识，可以区分责任界限，避免不必要的医患纠纷的发生。
手术同意书上的内容都是与手术有关联的，是医生在咨询过程中，反复说明过的内容精炼地以条文形式印刷在纸上。
让接受手术者签字，也就是要再次提醒签字者必须重视手术同意书的内容。在手术前签字，证明你已经同意医生在手术同意书中所说的全部事项，理解其含意，并且自愿地接受手术。
手术同意书能有效地督促手术医生实事求是地说明手术目的、过程、效果、愈后及并发症、不理想等做出客观的解释及处理方法，接受手术者也可以在手术前将自己的特殊要求记录在手术同意书上，这使双方的合法权益均能得到有效地保证。
对手术前无文字记录的谈话，在任何时候、任何场合下都不会有任何的意义。如果没有术前签字，手术医生和病人都要三思而行。
参考资料来源：百度百科--病历书写基本规范