第1个回答 2016-05-12
关于不良事件的数据来自批准使用前的临床研究。没有确定甲肝疫苗会产生严重的不良事件。在成人中，接种1440el.u的剂量之后三天内最经常报道出现的副作用是（cdc，1996）：注射部位疼痛（56%），头痛（14%），不适（7%）。在对儿童进行的临床研究中，最经常报道的副作用是·注射部位疼痛（15%），喂食问题（8%），头痛（4%），注射部位硬结（4%）。balcarek等（1995）发现接受360el.u.免疫的29.8%的学龄前儿童出现轻微局部反应（红斑、硬结、疼痛），多数反应见于接种第一剂之后。47%的儿童家长报告有自动消失的轻度全身副作用，包括发热、不适、厌食和头痛。所有客观不良事件在48小时内转为正常。在接受另一种疫苗的9200人中，没有报道发生严重的不良事件。在成人中，接种疫苗之后5天内最常见的副作用包括注射部位（53%）触痛（53%）、疼痛（51%）和发热（17.3%）以及头痛（16.1%）。在儿童中，报告的最常见副作用是注射部位疼痛（19%）、触痛（17%）和发热（9%）（cdc，1996）。不足5%的疫苗接种者出现全身性反应，包括疲劳、发烧、腹泻和呕吐（feinstone等，1999）。尚未确立孕期使用甲肝疫苗的安全性。由于疫苗是用灭活病毒制备的，对发育的胎儿的风险很可能是微不足道的。但是，不应当用于孕妇，除非存在明确的感染风险。在五个地方开展的一次调查中，评估了甲肝疫苗对慢性肝病患者的安全性，并由健康的人组成一个对照小组。症状的严重程度一般归类为轻度至中度，而且所有症状都自动消失了（keefe等，1998）。
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