现在市场上的家用吸氧机绝大多数属于医疗器械。
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用
药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,是针对疾病起到治疗手段的器具。
在国内对于
制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准:
1.当在3L/min的出氧量的时候,出氧浓度必须保持在90%以上
2.要有
医疗器械注册证 3.必须可以持续性的制氧,并保证不低于48小时的连续运行。
只要是符合上述条件的制氧机,就可以说其是属于医疗器械,少一个条件都只能将其归为保健制氧机,大家在购买的时候要注意区别,不要过多听信于商家的吹嘘。