乙型肝炎病毒核酸扩增（PCR）荧光定量测定及YMDD变异检测试剂盒基本信息

Question

如题所述

Answer 1

这款乙型肝炎病毒核酸扩增（PCR）荧光定量测定试剂盒是专为单人设计的体外诊断工具，旨在提供准确的检测结果。它的主要功能是检测YMDD变异和乙肝病毒DNA。这款产品的技术原理利用了PCR（聚合酶链反应）技术，通过荧光信号的强度变化来定量分析病毒的存在和数量。

在质量控制方面，这款试剂盒已经获得了国家药品监督管理局的批准，批准日期为2006年4月11日，其具体批准文号为国药准字S20060017。这意味着它符合严格的生产标准和临床应用要求，具有高度的可靠性和有效性。

值得注意的是，这款试剂盒属于生物制品类别，因此在使用过程中需要特别注意生物安全措施。它旨在为临床医生和实验室工作人员提供准确、快速的乙肝病毒感染检测手段，以便于及时诊断和治疗。