ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。
ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
扩展资料
申请必备条件：
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
参考资料来源：百度百科-iso9000质量管理体系
ISO质量体系文件管理系统是按照国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系要求，建立和管理企业的质量体系文件的一种系统。它是通过规范文件的创建、发布、控制、更新和管理过程，确保质量体系文件符合ISO标准要求，并能够有效地应用于组织的质量管理活动。
ISO质量体系文件管理系统通常包括以下几个方面的内容：
1. 文件管理规定：制定文件管理的政策和目标，明确文件管理的责任和权限。
2. 文件编制与审查：定义文件编制的要求和程序，包括文件的格式、内容、结构等方面，确保文件的准确性和一致性。
3. 文件控制与发布：规定文件的控制和发布流程，包括版本控制、变更控制、文件批准、发布通知等，确保所有文件都是最新的版本，被正确地发布和应用。
4. 文件存档与保留：建立文件存档和保留机制，确保文件的安全性和可追溯性，以备将来审查和验证的需要。
5. 文件更新与废除：制定文件更新和废除的程序，包括识别和推动文件更新的需求，废除过期或不再适用的文件。
6. 文件培训与意识：确保组织成员了解和理解文件管理的要求和程序，提供培训和指导，营造良好的文件管理意识。
通过建立ISO质量体系文件管理系统，组织能够更有效地管理和控制质量体系文件，确保文件的准确性和可靠性。这有助于提高组织的质量管理能力，提升产品和服务的质量，满足客户需求和法律法规的要求。
ISO9001是全球公认的品质管理体系标准，其重要性不言而喻。通过实施ISO9001标准，企业可以建立起完善的品质管理体系，实现从产品设计、采购、生产加工到售后服务等各个业务环节的全面管控和优化。这不仅有助于提高产品的品质和可靠性，还能够提升企业在市场中的竞争力和声誉，增强客户对企业的信任度。同时，ISO9001标准还能够帮助企业降低运营成本，提高效率和生产率，减少资源浪费和缺陷率，进而实现持续改进和可持续发展。因此，ISO9001标准对于企业而言具有非常重要的意义，是企业长期稳定发展的重要保障。
