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听说医疗器械分为什么第一类、第二类、第三类,有没有人知道第一类、第二类、第三类分别是指什么?
这三种类别应该怎么区分。
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推荐答案 推荐于2017-11-25
根据国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械三类分别指:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。
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其他回答
第1个回答 2012-03-02
贯彻《医疗器械产品注册管理办法》确定的产品分类原则,
即: 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的;
第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的;
第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的;
第2个回答 2012-03-02
一类:就是如一次性口罩、头罩、纱布
相似回答
医疗器械
该怎么分类呢
什么
一二
三类还有
有源无源体外,这些该怎么划分呢...
答:
有很多分类法。按照《医疗器械监督管理条例》:国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指
,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
怎样区分
一类二类三类医疗器械
答:
2、二类医疗器械: 第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。(四经一体中频治疗仪属于二类)3、三类医疗器械: 第三类具有较高风险、需...
医疗
耗材,一二
三类
分别是
什么
?
答:
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
。包括普通诊察器械类:体温计、血压计,物理治疗及康复设备类:磁疗器具,临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸,手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机、手提式氧气发生器,医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布,...
医疗一类二类三类
经营范围
答:
第一类医疗器械包括:不需要申请备案和资质第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
。必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括:6801基础外科手术...
国家对
医疗器械
实行分类管理
,第三类
是指
答:
医疗器械分为三类:第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
第二类
:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
医疗器械有三类,
那
第一类
、
第二类
、
第三类
都有
什么
?在哪可以查到具体...
答:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指
,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。可以在这里找到具体内容:http://baike.baidu.com/view/2065931.htm ...
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