角膜塑形镜在美国被禁止是真的吗?求权威回答,有没有什么明

Question

如题所述

Answer 1

角膜塑形镜并未在美国被禁用。美国食品药品监督管理局(FDA)网站的截图显示，角膜塑形镜的主要作用在于改善角膜形状，从而在睡眠时矫正视力。目前，FDA要求眼科护理专业人员在使用这些镜片前必须经过培训和认证。如果你想考虑这个项目，应询问你的医生是否适合使用这些镜片。

全球所有角膜塑形镜的材料均由两家美国公司提供，即Paragon公司的Paragon材料与博士伦波利玛公司的BOSTON系列材料。Paragon材料有CRT/菁视（C&E）系列，BOSTON系列则包含多个品牌，如美国欧几里得、荷兰Dreamlite、韩国露晰得、日本阿尔法、台湾亨泰、国产梦戴维等。

角膜塑形镜的原理类似于牙齿矫正，通过改变角膜形状来矫正视力。这类镜片在睡眠时与角膜接触，次日可维持至少一天的清晰视力。它们的特殊材料特性为硬质与弹性结合，能够适应不同用户的需要。

关于角膜塑形镜的使用，主要涉及两大设计阵营：CRT与VST。CRT镜片较薄，通常厚度约为0.16mm，具备独立调节的基弧、反转区深度与着陆角；而VST设计则较厚，中央部位约为0.22~0.25mm，采用曲率半径设计，多个弧区之间存在联动关系。此外，VST设计会因与泪液交换而使周弧区翘起。

透氧性是角膜塑形镜的关键指标，通常，CRT设计的透氧性优于VST设计。角膜塑形镜适用于矫正屈光不正，包括近视600度内（以及少量的远视与散光），以及帮助减缓青少年近视发展。使用角膜塑形镜需要由特定资质的医生进行，而非普通眼镜店视光师。

角膜塑形镜的矫正效果显著，FDA批准的研究显示，多数患者在使用后能获得较好的视力。至于价格，Boston系列相对较为经济，约6K-10K元，而CRT设计的镜片价格则在12K元以上。

以上信息旨在提供有关角膜塑形镜的全面理解，如果你对此有任何疑问或需要进一步的资讯，欢迎随时联系。