个体零售药店gsp建立的档案有哪些

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第1个回答 2015-01-23

药品质量档案、人员健康档案、人员培训档案

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药店过GSP需要准备哪些资料?答：6，仪器设备档案：（仪器设备一览表，仪器设备检查维护记录，强检器具检定记录表）．7，药品养护档案：（温湿度记录表，重点养护品种确定表与养护档案，药品养护检查记录，中药材中药饮片养护记录，中药材中药饮片装斗登记及复核记录．）8，药品销售登记档案：（拆零药品登记表，处方药销售登记记录表，中药材...

开零售药店,药店必须有的档案都需要什么呀??比如有,药品质量管理档案...答：药品购进（批发商的资质材料包括首营企业及首营品种的审核）、药品购进验收记录、储存（温湿度记录及养护记录）、设施设备的养护记录、人员的档案（包括健康档案）、购进票据及销售票据的保存、销售处方药的医师处方留存，销售含麻黄碱类药品的记录，制定年度培训计划及培训记录、有关法律法规的收集等。就是...

药品零售企业如何建立药品质量档案答：首先，药品零售企业要明确哪些品种需要建立药品质量档案，这是GSP具有规范性要求的。①首营品种，②主营品种，③除首营品种之外的其他新经营品种，④发生过质量问题的品种，⑤药品监督管理部门重点监控的品种，⑥药品效期较短的品种，⑦药品质量不稳定的品种，⑧消费者投诉比较集中的品种，⑨其他有必要建立...

GSP认证时药店需要哪些文件文档?答：员工花名册、首营目录、任命文件、首营企业、制度、首营品种、验收记录、前言、饮片验收、装斗记录、制度下发、养护、制度检查、设备检查、培训记录、温湿度记录、健康档案、近效期月报表、药品质量档案、双轨制处方销售、信息登记、不良反应记录、药品质量查询、不合格药品确认单、进货程序 ...

GSP企业应当建立哪些记录?记录时有哪些注意事项答：GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理...

医药经营企业职工的健康档案请问怎么建立?GSP和药监局检查人员方面是哪...答：建立健康档案要点：1、可分为企业档案和个人档案，也可合二为一建立。2、档案主要内容：检索目录、员工姓名、性别、任职岗位、体检时间、体检结果、处理意见等。附件主要有体检表、化验单、健康证等。3、体检要求：直接接触药品的人员。批发企业主要有质量管理人员、验收员、养护员、仓库保管员、出库复核员...

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