1、进入洁净区换鞋间，脱下一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上过渡鞋。
2、进入洁净区脱外衣间，脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜，用饮用水进行洗手，然后取洗手液少量，反复搓洗手面及手背，手腕上5cm处，再用饮用水冲洗干净、烘干。
3、进入洁净区穿洁净衣间，将过渡鞋放入换鞋柜;换上洁净鞋，取出洁净区工作服，按“帽子→口罩→上衣→下衣”的顺序穿好，对镜检查、整理工作服，要求：头发、胡须、口鼻遮盖严密，内衣领、内衣袖不得外翻或内卷。
4、进入洁净区缓神消毒间，将手放于消毒器下将75%乙醇全面喷洒于裸手部分后进入洁净区。
扩展资料：
一般在洁净室是有等级的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级，依据工序要求确定等级。
医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。
在满足生产工艺要求的前提下，首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化；其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用全面空气净化。
参考资料：百度百科-洁净区
参考资料：百度百科-空气洁净度等级
温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
第1个回答 2016-08-15
1、用手拧开换鞋室门，坐在入门口的横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区的鞋整齐的放入横凳下规定的鞋架上。（整个过程双脚不能着地）
2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。
3、用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。
4、洗手：走到洗手池旁，伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方的位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处，取适量洗手液，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。
5、伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止。
6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。
7、穿洁净衣服：
（1）用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号的洁净工作服袋。
（2）取出连体洁净工作服穿上。
（3）戴口罩，口罩要罩住口和鼻。
（4）从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。
8、消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手（或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。消毒完毕，站立片刻后，再进入洁净区。
9、在洁净区内，注意保持手的清洁，不能再接触与工作无关的物品，不得裸手直接接触产品。
10、 洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作，及不必要的交谈。本回答被网友采纳
2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。
3、用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。
4、洗手：走到洗手池旁，伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方的位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处，取适量洗手液，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。
5、伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止。
6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。
7、穿洁净衣服：
（1）用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号的洁净工作服袋。
（2）取出连体洁净工作服穿上。
（3）戴口罩，口罩要罩住口和鼻。
（4）从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。
8、消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手（或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。消毒完毕，站立片刻后，再进入洁净区。
9、在洁净区内，注意保持手的清洁，不能再接触与工作无关的物品，不得裸手直接接触产品。
10、 洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作，及不必要的交谈。本回答被网友采纳
第2个回答 2020-03-10
1. 目 的：
建立人员进出洁净区更衣程序，防止污染产生。
2. 适用范围：
所有进出洁净区人员。
3. 责 任 人：
所有进出洁净区人员：负责按此规程实施。
车间管理人员和QA：负责按此规程监督。
4. 正 文：
4.1 人员进出洁净区：
4.1.1 首先执行《人员进出一般生产区标准操作规程》，按SOP规定更衣后进入一般生产区。继续在洁净区门厅换一次鞋后再按以下程序执行；
4.1.2 脱衣：将一般生产区工作服脱下，放到指定衣柜内，然后进入洗盥室。
4.1.3 换鞋：人员进入二更室缓冲间，首先坐在鞋柜上，从内侧鞋柜取出工作鞋，放于鞋柜内侧的地面上，将自己穿入的鞋脱下，放入外侧鞋柜内，转身换上工作鞋(注意：在整个过程中，脚不得接触地面)。
4.1.4 洗手：到洗手池处，打开水笼头，让水冲洗双手掌到腕上5cm处，再用洗手液将双手上下翻动相互摩擦约10秒，然后在清水下冲洗干净，然后伸手掌至烘手机下约6-8cm处，电热烘手机自动开启，上下翻动双手掌，直至双手掌烘干为止。
4.1.5 更衣：进入更衣室，打开更衣橱，取出洁净服，按照自上而下顺序穿好洁净服，先戴好帽子，将头发罩住，再穿连体洁净服，穿下衣时注意不要让下衣接触地面，将工作服的所有钮扣扣好，然后戴好口罩。对镜检查工作服穿着情况，必要时重新整理。
4.1.6 消毒：用75%乙醇溶液喷洒消毒后通过缓冲间进入洁净区工作间。
4.1.7 退出洁净区时，按进入时逆向顺序更衣（不需手部消毒），将工作服、口罩在二更室换下，工作鞋在二更室缓冲间换下，然后离开车间。
4.2 外来人员进出洁净区：
4.2.1 外来人员包括外单位人员和本公司生产部以外的公司管理人员（设备维修人员和质量部现场QA除外）；
4.2.2 本公司设备维修工进入洁净区须经车间主任同意和安排；
4.2.3 生产部以外公司管理人员进入洁净区须经生产部部长同意，并填写《非生产人员进入洁净区区登记表》，经车间主任确认后方可进入；
4.2.4 外单位来人须经过生产副总经理批准；
4.2.5 外来人员在经过批准后填写《外来人员进入生产车间通知单》后方可进入洁净区：
4.2.5.1
外来人员或接待部门须准确、完整地填写《外来人员进入生产车间通知单》，经生产部审核无误，并由生产副总经理签字批准。各车间应按《洁净区人数控制管理规程》控制各车间洁净室内的人数，如本工序人数已达到规定的最大数，生产车间应拒绝外来人员进入，并及时通知生产部长协调；
4.2.5.2 严格按照本规程的规定完成更衣程序，在车间管理人员陪同和指导下领取洁净工衣并更衣后进入洁净区，并在规定时间内及时离开洁净区。
5. 附件
《非生产人员进入洁净区区登记表》
《外来人员进入生产车间通知单》
6. 相关GMP文件
《人员进出一般生产区标准操作规程》
《洁净区人数控制管理规程》
建立人员进出洁净区更衣程序，防止污染产生。
2. 适用范围：
所有进出洁净区人员。
3. 责 任 人：
所有进出洁净区人员：负责按此规程实施。
车间管理人员和QA：负责按此规程监督。
4. 正 文：
4.1 人员进出洁净区：
4.1.1 首先执行《人员进出一般生产区标准操作规程》，按SOP规定更衣后进入一般生产区。继续在洁净区门厅换一次鞋后再按以下程序执行；
4.1.2 脱衣：将一般生产区工作服脱下，放到指定衣柜内，然后进入洗盥室。
4.1.3 换鞋：人员进入二更室缓冲间，首先坐在鞋柜上，从内侧鞋柜取出工作鞋，放于鞋柜内侧的地面上，将自己穿入的鞋脱下，放入外侧鞋柜内，转身换上工作鞋(注意：在整个过程中，脚不得接触地面)。
4.1.4 洗手：到洗手池处，打开水笼头，让水冲洗双手掌到腕上5cm处，再用洗手液将双手上下翻动相互摩擦约10秒，然后在清水下冲洗干净，然后伸手掌至烘手机下约6-8cm处，电热烘手机自动开启，上下翻动双手掌，直至双手掌烘干为止。
4.1.5 更衣：进入更衣室，打开更衣橱，取出洁净服，按照自上而下顺序穿好洁净服，先戴好帽子，将头发罩住，再穿连体洁净服，穿下衣时注意不要让下衣接触地面，将工作服的所有钮扣扣好，然后戴好口罩。对镜检查工作服穿着情况，必要时重新整理。
4.1.6 消毒：用75%乙醇溶液喷洒消毒后通过缓冲间进入洁净区工作间。
4.1.7 退出洁净区时，按进入时逆向顺序更衣（不需手部消毒），将工作服、口罩在二更室换下，工作鞋在二更室缓冲间换下，然后离开车间。
4.2 外来人员进出洁净区：
4.2.1 外来人员包括外单位人员和本公司生产部以外的公司管理人员（设备维修人员和质量部现场QA除外）；
4.2.2 本公司设备维修工进入洁净区须经车间主任同意和安排；
4.2.3 生产部以外公司管理人员进入洁净区须经生产部部长同意，并填写《非生产人员进入洁净区区登记表》，经车间主任确认后方可进入；
4.2.4 外单位来人须经过生产副总经理批准；
4.2.5 外来人员在经过批准后填写《外来人员进入生产车间通知单》后方可进入洁净区：
4.2.5.1
外来人员或接待部门须准确、完整地填写《外来人员进入生产车间通知单》，经生产部审核无误，并由生产副总经理签字批准。各车间应按《洁净区人数控制管理规程》控制各车间洁净室内的人数，如本工序人数已达到规定的最大数，生产车间应拒绝外来人员进入，并及时通知生产部长协调；
4.2.5.2 严格按照本规程的规定完成更衣程序，在车间管理人员陪同和指导下领取洁净工衣并更衣后进入洁净区，并在规定时间内及时离开洁净区。
5. 附件
《非生产人员进入洁净区区登记表》
《外来人员进入生产车间通知单》
6. 相关GMP文件
《人员进出一般生产区标准操作规程》
《洁净区人数控制管理规程》
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