三类医疗器械注册证到期了怎么重新注册？

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三类注册证到期了能续么答：可以。根据相关法规规定，有效期将满期时如果需要延续注册，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。续期需要提供的材料：一、申请表。二、证明性文件。三、关于产品没有变化的声明注册人提供产品没有变化的声明。四、原医疗器械注册证及其附件的复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件。

医疗器械注册证就要过期了,如何办理换证手续?跪求答案!答：一类去当地的地级市药监局器械科，二类去当地省级药监局器械处，三类去国家药监局受理大厅，均需提前半年办理重新注册手续，除了不需要递交临床资料之外，其他的和准产注册相同，外加提交“质量跟踪报告”。

第二、三类医疗器械重新注册时,应提交什么材料?答：1、医疗器械注册申请表（1）医疗器械注册申请表可；（2）医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填写说明要求。2、医疗器械生产企业资格证明（1）生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章；（2）所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；（3...

医疗器械注册证到期换发申办程序答：3）同首次注册相比，需要提交和注意的：标准变更情况说明、说明书变更情况说明、产品上市后质量跟踪报告、（有的省份可能还需要在省局提交的不良事件检测报告）4）其他：申请表，体系考核报告参考：各省局的要求可能稍有差别，请参考各省局网站。国家局网站对医疗器械重新注册的要求，请上SFDA网站查询。

三类医疗器械延续注册申请需要什么手续答：1、延续申请表 2、营业执照和组织机构代码证复印件（正、副本）3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4、组织机构与部门设置说明（组织机构框架图、部门职能、从业人员花名册）5、经营范围、经营方式说明（三类医疗器械经营范围、经营方式，与申请表填报内容相同）6、...

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