有哪位好心人帮帮忙,医药公司质量管理员的具体工作内容是什么?感激不尽!

如题所述

监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;
根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量(索赔、归还、监控等)
定期评估解决的工艺或控制方案;
制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程;
处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;
总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;
主持来料检验及出货评审工作;
协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;
完成上级委派的其他任务。

以上是标准岗位职责说明。各公司情况不同,该岗位职责也会有稍许变化,但核心是不变的。该职位属于质量管理体系,未来的发展方向是质量工程师。
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第1个回答  2019-09-16
大致:
1、协助质管部经理对药品质量进行全面管理(贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章);
2、负责对供货单位、销售单位合法性审查;
3、监督指导药品采购、储存养护、销售、退货等质量管理工作;
4、负责质量信息的收集和管理,负责建立质量档案;
(具体为)
a,负责首营企业、首营品种的质量初审工作;进行药品质量查询、投诉的资料收集、调查、报告,及时将处理情况反馈给有关部门或客户,参与起草、修订公司药品质量管理制度,并指导、监督制度的执行。
b,负责每季收集、汇总、上报质量信息报表,提出重点养护药品品种,每年编制、调整怕冻、怕热商品目录。
c,.参与质量工作的检查、考核,内部质量管理体系审核,进行不合格项的改进措施的跟踪验证。
e,.监督、检查药品验收、养护、储存、运输的质量工作,确保质量管理制度在各个环节的执行、落实。
f,负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
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