为什么有的医用敷料是备案,有的是许可

Question

如题所述

Answer 1

器械类别不同。
1、经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，例如：外科用手术器械、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷等。
2、经营三类的医疗器械需要经营生产许可证，例如：如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等。