想问下,膏药贴是否需要GMP认证?如果要代理这样的感冒贴需要生产厂商提供什么资料证明药品合法

这种贴在国家药品监督管理局有登记,但是只是感冒贴的登记,没有前面比如得意感冒贴,没有得意二字,是正常的吗?

所有药品都要经过GMP认证,每一个品种都要经过药品注册并颁发注册证书。想要代理的话,首先就要收集齐全生产厂商的药品生产许可证、药品注册证书(上面标注有药品名称及批准文号)、企业GMP证书(注意看下所代理的剂型是否经过认证)、企业营业执照、法人身份证及其授权委托书。
上述感冒贴有登记是国家批准的,得意两字有可能是其商标。
不知回答是否对你有帮助。追问

这个贴属于医疗器械类的也要有GMP认证吗?

追答

若是医疗器械需要查看医疗器械产品注册证及注册登记表,不需要GMP认证,但是规范的医疗器械生产企业也都经过质量体系考核或ISO9000认证。

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第1个回答  2011-04-20
1楼说的很详细了;药品代理必须向厂家索要药品生产许可证、药品注册证(上面标注有药品名称及批准文号)、企业GMP证书(注意看下所代理的剂型是否经过认证、是否还在有效期内)、企业营业执照、法人身份证及其授权委托书。
如果是医疗器械的话那就不会涉及到GMP认证,GMP是药品生产质量管理规范。
医疗器械就要生产许可证。
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