第1个回答 2011-04-21
高纯纳豆激酶在中国销售涉嫌违法
近日，一个号称“日本第三代天然超级纳豆激酶”在“中国市场新上市”。在这个品牌的广告中，记者发现其重点强调的是“纳豆激酶产品的纯度必须高”，否则“没有溶栓效果”。实际上去年本报记者就对纳豆做了一系列调查报道，在报道中，相关领域的专家就曾强调：高纯纳豆激酶在中国销售涉嫌违法。
根据这个品牌广告中透露的消息，记者进入了国家食品药品监督管理局的网站，在网站中输入相关关键字，并没有查询到高纯纳豆激酶作为保健食品或者是食品原料进入中国大陆市场进行销售的审批文件，更没有这个纳豆品牌获得审批的数据。记者电话联系了国家食品药品监督管理局负责药品、保健品审批、进口的相关负责人，相关负责人表示并没有通过任何一家企业在中国大陆销售高纯度纳豆激酶产品，任何宣传、销售高纯纳豆激酶的行为都是违法的。
据记者了解，在日本，纳豆是一种传统保健食品，其生产、销售只要遵循相关食品法律规定即可；在中国，纳豆保健食品的生产、销售也是合法的。经记者查证，目前我国共批准了五款纳豆相关保健食品，而这五个品牌力，并没有这家号称“日本第三代天然超级纳豆激酶”的品牌。高纯度的纳豆激酶在日本是作为OTC药品使用的，对服用量、服用间隔、注意事项、副作用都有严格的规定，而最新修订的《中国药典》里并没有纳豆激酶的相关数据；作为食品使用销售，在中国食品或保健食品使用的原料必须在国家公布的可作为食品或既能作为食品又能作为药物原料使用的名单中，而名单中根本没有高纯纳豆激酶；因此，高纯纳豆激酶在中国现在是作为一种非法食品在销售，具有巨大的风险。
记者还采访了上海市高新技术成果转化项目“利用生物发酵工程制备的纳豆”负责人陈丹青，陈丹青研究员介绍说，纳豆中既含有溶血因素的纳豆激酶，又还有抑制出血的维生素k2（维生素k2能提高激活因子Ⅷ的水平，而激活因子Ⅷ是一种凝血因子），所以纳豆或纳豆制作的保健食品可以双向调节机体的血液系统，即溶解血栓和抑制出血；而高纯纳豆激酶的服用则严格许多，稍有不慎，就会造成服用者体内大出血，给服用者带来生命危险。
记者在国家食品药品监督管理局的网站上还看到关于“未经批准药品一律按假药论处”的通知，该通知明确指出：医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购入国家食品药品监管局批准的药品，严禁从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业和个人处购进药品。对购入使用未经国家食品药品监管局批准的药品的，一律按假药论处。涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。