药物专利池(MPP)的官方网站宣布,它与35家公司签署了协议,允许模仿尼马曲韦的生产,尼马曲韦是辉瑞新冠药帕克洛维德的成分之一。根据官方网站上公布的地图,协议涉及的国家分布在全球12个国家,其中6家公司将专注于原料药的生产,9家公司将生产药品,其余20家将同时拥有这两种产品。
中国有五家制药企业,包括华海制药(600521)、普洛制药(000739)、复星制药(600196)、九洲制药(603456)和上海德赛诺。九洲药业只生产原料药,其他公司可以生产原料药和制剂。该协议将有助于在95个中低收入国家扩大辉瑞官口药品的可及性,这些国家约占世界人口的53%,但不包括中国。一家乌克兰公司也在35家企业名单上。MPP表示,由于冲突,它无法签署,但仍然可以使用该许可证。
27家仿制药制造商已获准生产莫那匹拉韦(中国称为“莫那匹拉韦”)的仿制药,并向全球105个中低收入国家/地区供应。据报道,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了PXLVLVID急诊科使用授权书;莫诺匹韦韦也授权在急诊科在英国和美国在治疗轻至中度新冠病毒患者。
由于惠瑞新冠口服药的理念,中药业的股价也大幅上涨。国家食品药品监督管理局根据《药品监督管理法》和《药品专项审批程序》的有关规定,有条件地批准了辉瑞新冠口药品paxlovid的进口注册。中国医药宣布负责辉瑞新冠口服药Paxlovid在中国大陆的商业运营。