药品效期管理原则是什么

Question

如题所述

Answer 1

药品效期管理原则如下：

1、有效期药品的外包装及瓶签应有明显的效期标志，对没有效期标志的，检验人员应拒绝检验，收货人员应拒绝收货。

2、有效期药品的存放，必须按失效期先后次序分层存放，业务开票应分清效期长短，效期短的先开票，并在发票上注明销售品种批号仓库，凭此核对，如仓库发现不符时，立即与业务部门联系，确认后才能发货。

3、效期药品失效期前12个月，有效期一年的药品失效期前6个月，仓库应填报催销单报送有关部门催销，每次报送的催销单，必须有答收手续，以分清责任。

4、有效期药品进仓后三个月开始抽检质量，以后每季一循环抽查，失效期前一年的，每月循环抽检质量。

影响药品有效期的因素

1、外界因素

外界因素对药品有效期的影响，在很早就有关注，如：温度、湿度、光照等等，在药品标准中也有规定。

2、人为因素

即人为改变有效期的行为，如：媒体曾曝光的某药业更改批号情况，这本身就是一种违法，应当予以相应的法律制裁。

3、工艺因素

保证成品药的生命周期与原、辅料的生命周期一致性；保证生产过程中将干扰因素降至最低。