《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具什么条件

Question

如题所述

Answer 1

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；　　

（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；　　

（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；　　

（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；　　

（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求；　　

（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

扩展资料

开办药品经营企业所需具备的材料：

1、药品经营许可证申请表；

2、企业营业执照；

3、拟办企业组织机构情况；

4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

参考资料来源：百度百科——药品经营许可证管理办法

Answer 2

按照《药品管理法》的规定，开办药品经营企业必须具备以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
零售药店必须有1名药师（每个地方的要求不一样，有的地方药师即可，有的必须是执业药师）批发企业必须两名执业药师。
（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
零售药店：要有铺面（面积每个地方要求不一致，最少不得低于40平方）、仓库、货架、空调、柜台、温湿度计等。批发企业：重点在仓库，仓库面积不得少于500平方，其他如货架、冰箱、电脑等等。
（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
设立质量管理部、质量管理员、验收员、养护员等
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
按照GSP的要求制定规章制度，如药品验收管理制度、养护制度等！本回答被提问者和网友采纳

Answer 3

第八条：开办药品生产企业，必须具备以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
（四）具有保证药品质量的规章制度。
第十五条：开办药品经营企业必须具备以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

Answer 4

企业负责人要有高中以上学历，初中学历的要从事本行业5年
城区要60个平方米，一个中级职称的药师（执业药师或从业药师或主管药师） 一个药师
乡镇40个平方米 一个药师
销售中药饮片 必须还有 中药师
药师的年龄不得超过65周岁。
这是我们这个地方的规定 希望对你有帮助。

Answer 5

到你们市药监局网站上能查到