破伤风疫苗简介

如题所述

破伤风疫苗的制作基础是破伤风类毒素,其生产工艺涉及特定步骤。首先,将破伤风杆菌在有利于产生毒素的液体培养基中培养,然后通过过滤技术提取毒素。接下来,使用甲醛处理以脱去毒素的毒性,形成类毒素。这个过程需要经过纯化,并确保最终产品经过灭菌处理。为了增强疫苗的免疫效果,类毒素常常会与铝盐或钙盐结合吸附,通过肌肉注射的方式进行接种。

破伤风类毒素具有较高的稳定性,可以在20℃的环境中保存数月,甚至在37℃的条件下储存数周,其效力不会明显下降。然而,一旦环境温度升高至56℃,疫苗的效力会在短时间内大幅降低,因此适宜的储存温度是+4 (2–8)℃。如果疫苗曾经冷冻,应避免使用,以确保其有效性。

类毒素的效力通常以具有保护作用的国际单位(IU)来衡量,这个单位是根据免疫豚鼠或小鼠在接种破伤风毒素后的存活率来确定的。根据世界卫生组织(WHO)的规定,单剂量的破伤风类毒素至少需要含有每剂(0.5毫升)40 IU的效力,如果与白喉和全细胞百日咳疫苗混合使用,其最低效力要求为豚鼠测试中的40 IU或小鼠测试中的60 IU。
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