1职责
与产品质量形成过程相关的：质量负责人，技术负责人，设计、工艺、采购、检验/试验、校准/检定，内审，质量管理，生产操作，产品防护等人员的职责、权限和相互关系应有文件规定。
质量负责人：应有能力胜任，懂全面质量管理，熟悉产品法律法规、实施规则/细则，体系由其建立、实施和保持，应为企业高层管理人员，直接对总经理或老板负责，其具有的能力能确保体系贯彻执行。
2资源
应配备必须的生产及检验试验仪器设备、必要能力的人员以稳定产出合格品，保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。
关注点：检验试验仪器在数量上应满足满负荷检验之需；按规定对检验试验仪器校准或检定：如电线电缆CCC细则规定需对例行和确认检验的仪器设备做校准或检定；内校人员需经正规培训取得资格；对外校或检定机构资质及能力范围须查证；外校和检定结果企业须做计量确认；按规定对检验试验设备做功能检查（有实施规程及记录；对失效时的措施：能追溯并有记录）：如电线电缆产品CCC细则规定应对电压试验设备及火花机做功能检查；随内外部环境的变化，如标准变化、人员变动、设备设施更换，须重新确定和调整资源。
iso9001质量体系认证
3文件和记录
建立并保持文件化程序，以确保对体系相关的控制文件、必要的外来文件和记录的控制。产品设计标准或规范应不低于该产品标准要求，设计文件含必要的图纸、样板、关键件/原材料清单、工艺文件、作业指导书等。
通常应建立并保持的文件：与质量有关人员的职责权限及相互关系；文件和记录控制程序；产品设计文件（设计标准、产品图纸等）；过程控制文件（工艺文件、作业指导书等）；采购文件；合格供应商名录；关键件/原材料进货检验/验证、例行和确认检验、内部质量审核、产品变更控制程序；生产设备维保制度；内校（如有）规定。
通常应建立并保持的记录：关键件/原材料采购、进货检验/验证、使用记录；过程控制及其检验记录；成品例行和确认检验记录；仪器设备校准/检定记录；外部送检、计量机构资质材料；功能检查记录及其功能异常时采取措施的记录；外部不合格信息及原因分析、处置、纠正措施记录；内审记录等。
4产品一致性及标志
此要求应贯串产品形成全过程，为确保产品与型式试验合格样品一致性及与标准符合性，产品结构、关键件/关键原材料型号或牌号及其供应商须按规定申请批准方可更改；成品铭牌标志及过程中的产品标识均应受控。可行时，采用ERP、物联网等现代化管理。
1961年美国学者费根堡姆首先提出了“全面质量管理”的概念，其最早应用于工商管理领域。费根堡姆在著作《全面质量管理》中对全面质量管理概述如下：“全面质量管理是为了在最经济的水平上并考虑充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业内部各部门研制质量、维持质量和提高质量的活动构成一体的一种有效体系。”国际标准组织将全面质量管理定义为：“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，通过让顾客满意和本组织所有成员及社会收益达到长期成功的途径。”从各国学者对全面质量管理的定义来看，全面质量管理不是一个概念，而是由一个概念体系组成的。具体说来，全面质量管理的概念体系包含以下七项内容：
第一，质量体系。指为实施质量管理所建构的组织结构、实施程序和所需资源的总和。质量体系的建立，要求组织按照某一标准来规范现有的体系，使之满足质量管理和顾客的需要。它是全面质量管理实施的基础。第二，质量方针。指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量标准与质量改进方向。对外，它代表组织对产品用户和服务对象的质量承诺；对内，它是为组织所有部门和员工确立的行动指南。第三，质量手册。指根据质量方针制定的纲领性文件，具体阐明组织的使命、目标及行为准则。质量手册是质量方针的书面化。第四，质量控制。指为达到质量要求所采取的贯穿于整个活动过程中的操作技术和监视活动。目的在于及时发现问题，消除生产活动中的不利因素。这里的“控制”并非仅仅是指采取监控与管理方式，而是指在活动中采取更加人性化和更加科学的可以保持活动“持续改进”的方法。第五，质量保障。是管理形式的一种，其实质是组织机构通过提供足够的产品和服务信任度，阐明其为满足顾客和服务对象的期望而做出的某种承诺。它的目的是为顾客提供信任，使顾客认为组织具有满足其需求的能力。第六，质量审核。是确定质量活动和有关结果是否符合并达到预定目标的检查过程。第七，质量评估。通过自我评价和顾客评价相结合的方式，及时提出完善的目标，督促质量改进。
全面质量管理是一个完整的体系，美国学者特瑞巴斯认为，全面质量管理体系至少包含三个子系统：其一是社会性系统，涉及与正规或非正规组织特点相关的因素，如校园文化、教师个体与群体关系的质量、教师与教师、教师与学生、管理者与教师、管理者与学生等群体之间的行为模式；其二为技术性系统，涉及管理过程中所采用的工具和有效手段等因素；其三为管理系统，涉及组织结构(如正式规划、方针政策、职能部门、权力类型等)、组织使命与目标、组织运行活动(如计划、实施、指导、检查和控制)等。其与传统质量管理的根本区别在于全面性，即全面质量管理则立足于产品质量的方方面面，关注生产的每一过程，带有明显的过程导向性。本回答被网友采纳
第一，质量体系。指为实施质量管理所建构的组织结构、实施程序和所需资源的总和。质量体系的建立，要求组织按照某一标准来规范现有的体系，使之满足质量管理和顾客的需要。它是全面质量管理实施的基础。第二，质量方针。指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量标准与质量改进方向。对外，它代表组织对产品用户和服务对象的质量承诺；对内，它是为组织所有部门和员工确立的行动指南。第三，质量手册。指根据质量方针制定的纲领性文件，具体阐明组织的使命、目标及行为准则。质量手册是质量方针的书面化。第四，质量控制。指为达到质量要求所采取的贯穿于整个活动过程中的操作技术和监视活动。目的在于及时发现问题，消除生产活动中的不利因素。这里的“控制”并非仅仅是指采取监控与管理方式，而是指在活动中采取更加人性化和更加科学的可以保持活动“持续改进”的方法。第五，质量保障。是管理形式的一种，其实质是组织机构通过提供足够的产品和服务信任度，阐明其为满足顾客和服务对象的期望而做出的某种承诺。它的目的是为顾客提供信任，使顾客认为组织具有满足其需求的能力。第六，质量审核。是确定质量活动和有关结果是否符合并达到预定目标的检查过程。第七，质量评估。通过自我评价和顾客评价相结合的方式，及时提出完善的目标，督促质量改进。
全面质量管理是一个完整的体系，美国学者特瑞巴斯认为，全面质量管理体系至少包含三个子系统：其一是社会性系统，涉及与正规或非正规组织特点相关的因素，如校园文化、教师个体与群体关系的质量、教师与教师、教师与学生、管理者与教师、管理者与学生等群体之间的行为模式；其二为技术性系统，涉及管理过程中所采用的工具和有效手段等因素；其三为管理系统，涉及组织结构(如正式规划、方针政策、职能部门、权力类型等)、组织使命与目标、组织运行活动(如计划、实施、指导、检查和控制)等。其与传统质量管理的根本区别在于全面性，即全面质量管理则立足于产品质量的方方面面，关注生产的每一过程，带有明显的过程导向性。本回答被网友采纳