注册1类2类医疗器械公司能卖哪些产品

Question

如题所述

Answer 1

注册2类医疗器械公司，可以销售自己医疗器械经营许可证中申请批准的大类的产品，还可以销售2类无须办理许可证的类别产品，1类产品都可以销售。

Answer 2

如果是销售，应该有医疗器械经营许可证。该许可证上会列明企业“销售范围”，只能销售范围内的产品。

Answer 3

第一类风险较低便于控制，如纱布针头之类的。第三类风险较高，对于注册和上市后的监管也要求较高，如心脏起搏器、麻醉机、呼吸机等。

注册和认证的的时候根据风险等级对医疗器械进行分类，不同类别的器械注册流程不一样，具体你的产品属于哪一类要看药监局的文件。