热压灭菌的条件与标准是什么?

Question

如题所述

Answer 1

热压灭菌法系在密闭的灭菌容器内，用压力大于常压的饱和水蒸气加热进行灭菌的方法。若压力和灭菌时间选择适当，该法就能杀死所有的细菌繁殖体和芽孢，灭菌效果可靠。药剂学中，是指用高压饱和水蒸气加热杀死微生物的方法。该法具有很强的灭菌效果，灭菌可靠，能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢，适合耐高温和高压蒸汽的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜、过滤器等。在一般情况下，热压灭菌所需的温度（蒸汽比表压）与时间的关系为：116℃（67kPa）,30min;121℃（97kPa）,20min;126℃（134kPa）,15min。在特殊情况下，可以通过实验确认适合的灭菌时间。注射剂灭菌中通常采用的灭菌条件为121℃×15分钟或115℃×30分钟。注射剂灭菌也可采用其他温度和时间参数，但必须保证制剂灭菌后的SAL≤10－6。