药物制剂的稳定性受到多种因素的影响，除了浓度之外，温度、催化剂、水分和光线都是重要的考虑因素。
温度：在多数情况下，每升高10℃，药物反应速度会增加2-3倍。然而，这个规律并不适用于所有药物，有些反应在温度变化敏感区间内反应迅速，可能无法通过常规分析测定。对制剂过程，如注射液的灭菌、制剂在热带地区保存或加热溶解固体药物时，温度的影响不容忽视，特别是对热敏感药物如胰岛素等，应储存在低温环境中。
水分：水是化学反应的媒介，没有水反应无法进行。如阿司匹林等药物，表面吸附水分形成液体膜，导致分解反应在膜中发生。对这类药物，需避免水分的影响，一般储存在干燥环境中。
催化剂：药物分解反应可能由特殊酸碱催化或一般酸碱催化，如缓冲盐如醋酸盐、枸橼酸盐等。对于药物稳定性，应控制缓冲盐的浓度以减少催化作用。
光线：光提供化学反应所需的活化能，不同波长的光能引发药物的光化分解。例如，酚类和双键药物对光线敏感。光强度、波长、容器条件等都影响光化反应速度，需要在包装和储存时避免光照。
离子强度：离子强度对药物稳定性有影响，过高的离子强度可能导致药物分解。因此，制剂过程中需要控制离子强度适宜。
最后，辐射，尤其是电离辐射，用于药物灭菌，但辐射也可能导致药物分解，对于敏感药物，应选择合适的辐射剂量和方法以减少损失。
所谓药物制剂，从狭义上来讲，就是药物的剂型，如针剂、片剂、膏剂、汤剂等等，从广义上来讲是药物制剂学。是一门学科。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。药物制剂解决了药品的用法和用量问题。